Country: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Aztreonam
Bristol-Myers Squibb AB
J01DF01
aztreonam
2 g
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x2 g
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN AZACTAM 2 G PULVER TIL INJEKSJONS- OG INFUSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING AZTREONAM Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom bivirkningene blir plagsomme eller dersom du f 奪 r bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. HVA AZACTAM ER, OG HVA DET BRUKES MOT 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃ R DU BRUKER AZACTAM 3. HVORDAN DU BRUKER AZACTAM 4. MULIGE BIVIRKNINGER 5. HVORDAN DU OPPBEVARER AZACTAM 6. YTTERLIGERE INFORMASJON Â 1. HVA AZACTAM ER, OG HVA DET BRUKES MOT Azactam er et legemiddel som virker mot bakterier i for eksempel urinveisinfeksjoner, luftveisinfeksjoner, blodforgiftning, gonor 辿 (kj 淡 nnssykdom), indre infeksjoner i mage eller gynekologiske infeksjoner. Â 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃ R DU BRUKER AZACTAM Bruk ikke Azactam • hvis du er allergisk (overf 淡 lsom) overfor aztreonam eller et av de andre innholdsstoffene i Azactam. Vis forsiktighet ved bruk av Azactam • dersom du er allergisk overfor visse antibiotika som penicilliner eller cefalosporiner. • hvis du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Disse funksjonene m 奪 kontrolleres regelmessig. Informer legen: • dersom du f 奪 r alvorlige forandringer i blodverdier og i huden • dersom du har kramper • dersom du har diar 辿 . Dette kan v 脱 re diar 辿 som er forbundet med _Clostridium difficile _og som er sett ved bruk av nesten alle antibiotika, inkludert aztreonam. Diar 辿 forbundet med _Clostridium difficile_ kan variere i alvorlighetsgrad fra mild diar 辿 til d 淡 delig betennelse i tykktarmen, og m 奪 tas i betrakting hos alle pasi Aqra d-dokument sħiħ
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN AZACTAM 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Aztreonam 2 g. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning. Azactam er et hvitt pulver og oppløsningene blir fargeløse til lysegule avhengig av oppløsningsvæske og konsentrasjon. Fargen kan bli lett rosa ved oppbevaring. pH-verdien er fra 4,5 til 6,0 avhengig av oppløsningsvæske og volum. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Infeksjoner forårsaket av aztreonamfølsomme bakterier som for eks. øvre urinveisinfeksjoner, kompliserte urinveisinfeksjoner, nedre luftveisinfeksjoner, sepsis forårsaket av gramnegative aerobe staver bakterier, gonoré, intraabdominale og gynekologiske infeksjoner forårsaket av følsomme mikroorganismer. Ved behandling av alvorlige infeksjoner forårsaket av ukjente mikroorganismer, må midlet kombineres med et legemiddel som er effektivt mot anaerobe og grampositive bakterier. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle legemidler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Azactam kan tilføres ved intravenøs eller intramuskulær injeksjon. Intravenøs injeksjon anbefales til pasienter som trenger enkeltdoser større enn 1 g eller som har bakteriell sepsis, lokalisert parenkymal abscess (f. eks. intraabdominal abscess), peritonitt eller andre alvorlige systemiske eller livstruende infeksjoner. Anbefalt maksimumsdose er 8 g per dag. VOKSNE: Ved systemiske infeksjoner av moderat alvorlighetsgrad er doseringen 1g eller 2 g hver 8. eller 12. time. Ved urinveisinfeksjoner er doseringen 0,5 g til 1 g hver 8. eller 12. time. Ved alvorlige systemiske eller livstruende infeksjoner er doseringen 2 g hver 6. eller 8. time. Akutt ukomplisert gonoré og akutt ukomplisert cystitt behandles med 1 g som engangsinjeksjon intramuskulært. På grunn av den alvorlige karakteren ved infeksjoner med _Pseudomonas aeruginosa_ anbefales dose Aqra d-dokument sħiħ