Azactam 2 g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Aztreonam

Tilgjengelig fra:

Bristol-Myers Squibb AB

ATC-kode:

J01DF01

INN (International Name):

aztreonam

Dosering :

2 g

Legemiddelform:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 1x2 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
AZACTAM 2 G PULVER TIL INJEKSJONS- OG INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
AZTREONAM
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom bivirkningene blir plagsomme eller
dersom du f
奪
r bivirkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
HVA AZACTAM ER, OG HVA DET BRUKES MOT
2.
HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER AZACTAM
3.
HVORDAN DU BRUKER AZACTAM
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
HVORDAN DU OPPBEVARER AZACTAM
6.
YTTERLIGERE INFORMASJON
Â
1. HVA AZACTAM ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Azactam er et legemiddel som virker mot bakterier i for eksempel
urinveisinfeksjoner,
luftveisinfeksjoner, blodforgiftning, gonor
辿
(kj
淡
nnssykdom), indre infeksjoner i mage eller
gynekologiske infeksjoner.
Â
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER AZACTAM
Bruk ikke Azactam
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor aztreonam eller et av de andre innholdsstoffene i
Azactam.
Vis forsiktighet ved bruk av Azactam
•
dersom du er allergisk overfor visse antibiotika som penicilliner
eller cefalosporiner.
•
hvis du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Disse funksjonene m
奪
kontrolleres regelmessig.
Informer legen:
•
dersom du f
奪
r alvorlige forandringer i blodverdier og i huden
•
dersom du har kramper
•
dersom du har diar
辿
. Dette kan v
脱
re diar
辿
som er forbundet med _Clostridium difficile _og
som er sett ved bruk av nesten alle antibiotika, inkludert aztreonam.
Diar
辿
forbundet med
_Clostridium difficile_ kan variere i alvorlighetsgrad fra mild diar
辿
til d
淡
delig betennelse i
tykktarmen, og m
奪
tas i betrakting hos alle pasi

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
AZACTAM 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Aztreonam 2 g.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning.
Azactam er et hvitt pulver og oppløsningene blir fargeløse til
lysegule avhengig av
oppløsningsvæske og konsentrasjon. Fargen kan bli lett rosa ved
oppbevaring. pH-verdien er
fra 4,5 til 6,0 avhengig av oppløsningsvæske og volum.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Infeksjoner forårsaket av aztreonamfølsomme bakterier som for eks.
øvre urinveisinfeksjoner,
kompliserte urinveisinfeksjoner, nedre luftveisinfeksjoner, sepsis
forårsaket av gramnegative
aerobe staver bakterier, gonoré, intraabdominale og gynekologiske
infeksjoner forårsaket av
følsomme mikroorganismer. Ved behandling av alvorlige infeksjoner
forårsaket av ukjente
mikroorganismer, må midlet kombineres med et legemiddel som er
effektivt mot anaerobe og
grampositive bakterier.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Azactam kan tilføres ved intravenøs eller intramuskulær injeksjon.
Intravenøs injeksjon
anbefales til pasienter som trenger enkeltdoser større enn 1 g eller
som har bakteriell sepsis,
lokalisert parenkymal abscess (f. eks. intraabdominal abscess),
peritonitt eller andre alvorlige
systemiske eller livstruende infeksjoner. Anbefalt maksimumsdose er 8
g per dag.
VOKSNE:
Ved systemiske infeksjoner av moderat alvorlighetsgrad er doseringen
1g eller 2 g hver
8. eller 12. time. Ved urinveisinfeksjoner er doseringen 0,5 g til 1 g
hver 8. eller 12. time.
Ved alvorlige systemiske eller livstruende infeksjoner er doseringen 2
g hver 6. eller 8. time.
Akutt ukomplisert gonoré og akutt ukomplisert cystitt behandles med 1
g som engangsinjeksjon
intramuskulært.
På grunn av den alvorlige karakteren ved infeksjoner med
_Pseudomonas aeruginosa_
anbefales
dose