CYCLEN TABLETS (21 DAY) Comprimé

Pajjiż: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Norgestimate; Éthinylestradiol

Disponibbli minn:

JANSSEN INC

Kodiċi ATC:

G03AA11

INN (Isem Internazzjonali):

NORGESTIMATE AND ESTROGEN

Dożaġġ:

0.25MG; 0.035MG

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

Norgestimate 0.25MG; Éthinylestradiol 0.035MG

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

21

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

CONTRACEPTIVES

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0213627001; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-08-27

Karatteristiċi tal-prodott

_CYC03032020CPMF NC 235009_
_Page 1 de 64_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CYCLEN
®
Comprimés de norgestimate et d’éthinylestradiol, norme interne
Comprimés à 0,250 mg de norgestimate et 0,035 mg
d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Janssen Inc.
Date de révision :
19 Green Belt Drive
3 mars 2020
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
N
O
DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 235009
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2020 Janssen Inc.
_CYC03032020CPMF NC 235009_
_Page 2 de 64_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
20
POSOLOGIE ET MODE
D’EMPLOI......................................................................................
26
SURDOSAGE...........................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...................................................... 32
CONSERVATION ET
STABILITÉ.........................................................................................
34
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT......................... 34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
35
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES...................................................................