CYCLEN TABLETS (21 DAY) Comprimé
Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
03-03-2020
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Werkstoffen:
Norgestimate; Éthinylestradiol
Beschikbaar vanaf:
JANSSEN INC
ATC-code:
G03AA11
INN (Algemene Internationale Benaming):
NORGESTIMATE AND ESTROGEN
Dosering:
0.25MG; 0.035MG
farmaceutische vorm:
Comprimé
Samenstelling:
Norgestimate 0.25MG; Éthinylestradiol 0.035MG
Toedieningsweg:
Orale
Eenheden in pakket:
21
Prescription-type:
Prescription
Therapeutisch gebied:
CONTRACEPTIVES
Product samenvatting:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0213627001; AHFS:
Autorisatie-status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Autorisatie datum:
2020-08-27
Productkenmerken
_CYC03032020CPMF NC 235009_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CYCLEN
®
Comprimés de norgestimate et d’éthinylestradiol, norme interne
Comprimés à 0,250 mg de norgestimate et 0,035 mg
d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Janssen Inc.
Date de révision :
19 Green Belt Drive
3 mars 2020
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
N
O
DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 235009
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2020 Janssen Inc.
_CYC03032020CPMF NC 235009_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
20
POSOLOGIE ET MODE
D’EMPLOI......................................................................................
26
SURDOSAGE...........................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...................................................... 32
CONSERVATION ET
STABILITÉ.........................................................................................
34
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT......................... 34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
35
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES...................................................................
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