Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
FAIR-MED HEALTHCARE GMBH - GERMANIA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
COMPR. FILM.
OTC
STRIDES PHARMA (CYPRUS) LIMITED - CIPRU
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
13802/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13802/2021/01 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR IBUPROFEN STRIDES 400 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. – Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. – Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. – Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 3 zile, în cazul adolescenților și al tratării febrei la adulți, sau după 4 zile, în cazul tratării durerii la adulți, nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ibuprofen Strides și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Strides 3. Cum să luați Ibuprofen Strides 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Strides 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE IBUPROFEN STRIDES ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofen Strides face parte dintr-o grupă de medicamente numite AINS și conține ibuprofen. Ibuprofenul reduce durerea și febra. Ibuprofen Strides este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al: - durerilor ușoare până la moderate, precum dureri de cap, dureri menstruale, dureri de dinți, migrene - febrei. Ibuprofen Strides este indicat la adulți și adolescenți cu o greutate corporală peste 40 kg (cu vârsta de cel puțin 12 ani). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IBUPROFEN STRIDES NU LUAȚI [IBUPROFEN STRIDES : – dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la oric Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13802/2021/01 _ Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen Strides 400 mg comprimate filmate. 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen sodic dihidrat, echivalent cu ibuprofen 400 mg . Excipient(ți) cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 228 mg sub formă de lactoză monohidrat. Fiecare comprimat filmat conține 41 mg de sodiu. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de formă oblongă modificată, de culoare albă până la alb-gălbui, cu ambele fețe neinscripționate. Dimensiunea comprimatului; lungime:19,2 ± 0,20 mm, lățime: 8,3 mm ± 0,20 mm și grosime: 7,20 ± 0,40 mm 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic pe termen scurt al: - durerilor ușoare până la moderate, precum cefalee, dureri menstruale, dureri de dinți, - migrene acute, cu sau fără aură, - febrei. Ibuprofen Strides 400 mg comprimate filmate este indicat la adulți și adolescenți cu o greutate corporală peste 40 kg (cu vârsta de cel puțin 12 ani). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți și adolescenți cu o greutate corporală peste 40 kg (cu vârsta de cel puțin 12 ani)_: Doză inițială este de 1 comprimat. Dacă este necesar, se pot lua doze suplimentare de 1 comprimat. Intervalul dintre administrarea dozelor respective trebuie să fie ales în conformitate cu simptomele observate și cu doza zilnică maximă recomandată. Acestea nu trebuie să fie sub 6 ore. Pe o perioadă de 24 de ore nu trebuie să se depășească o doză totală de 3 comprimate. În cazul adulților se recomandă consult medical , dacă tratamentul împotriva migrenelor sau febrei este necesar pe o perioadă mai lungă de 3 zile sau tratamentul împotriva durerii este necesar pe o perioadă mai lungă de 4 zile ori dacă simptomele se agrave Aqra d-dokument sħiħ