IBUPROFEN STRIDES 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

FAIR-MED HEALTHCARE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

STRIDES PHARMA (CYPRUS) LIMITED - CIPRU

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

13802/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13802/2021/01 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN STRIDES 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
–
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
–
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
–
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
–
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 3 zile, în cazul adolescenților și al tratării febrei
la adulți, sau după 4 zile, în cazul tratării
durerii la adulți, nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ibuprofen Strides și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Strides
3.
Cum să luați Ibuprofen Strides
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Strides
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBUPROFEN STRIDES ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen Strides face parte dintr-o grupă de medicamente numite AINS
și conține ibuprofen.
Ibuprofenul reduce durerea și febra.
Ibuprofen Strides este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe
termen scurt al:
- durerilor ușoare până la moderate, precum dureri de cap, dureri
menstruale, dureri de dinți, migrene
- febrei.
Ibuprofen Strides este indicat la adulți și adolescenți cu o
greutate corporală peste 40 kg (cu vârsta de cel
puțin 12 ani).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IBUPROFEN STRIDES
NU LUAȚI [IBUPROFEN STRIDES :
–
dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la oric

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13802/2021/01 _ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Strides 400 mg comprimate filmate.
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen sodic dihidrat, echivalent
cu ibuprofen 400 mg .
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 228 mg sub formă de
lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat filmat conține 41 mg de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de formă oblongă modificată, de culoare albă
până la alb-gălbui, cu ambele fețe
neinscripționate.
Dimensiunea comprimatului; lungime:19,2 ± 0,20 mm, lățime: 8,3 mm
± 0,20 mm și grosime: 7,20 ±
0,40 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al:
- durerilor ușoare până la moderate, precum cefalee, dureri
menstruale, dureri de dinți,
- migrene acute, cu sau fără aură,
- febrei.
Ibuprofen Strides 400 mg comprimate filmate este indicat la adulți
și adolescenți cu o greutate
corporală peste 40 kg (cu vârsta de cel puțin 12 ani).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și adolescenți cu o greutate corporală peste 40 kg (cu
vârsta de cel puțin 12 ani)_:
Doză inițială este de 1 comprimat. Dacă este necesar, se pot lua
doze suplimentare de 1 comprimat.
Intervalul dintre administrarea dozelor respective trebuie să fie
ales în conformitate cu simptomele
observate și cu doza zilnică maximă recomandată. Acestea nu
trebuie să fie sub 6 ore. Pe o perioadă de
24 de ore nu trebuie să se depășească o doză totală de 3
comprimate.
În cazul adulților se recomandă consult medical , dacă tratamentul
împotriva migrenelor sau febrei este
necesar pe o perioadă mai lungă de 3 zile sau tratamentul împotriva
durerii este necesar pe o perioadă mai
lungă de 4 zile ori dacă simptomele se agrave