Isomex 30 mg Depottablett

Pajjiż: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

isosorbidmononitrat

Disponibbli minn:

RPH Pharmaceuticals AB

Kodiċi ATC:

C01DA14

INN (Isem Internazzjonali):

isosorbide mononitrate

Dożaġġ:

30 mg

Għamla farmaċewtika:

Depottablett

Kompożizzjoni:

isosorbidmononitrat 30 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-02-24

Fuljett ta 'informazzjoni

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISOMEX 30 MG DEPOTTABLETTER
isosorbidmononitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Isomex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Isomex
3.
Hur du tar Isomex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Isomex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ISOMEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Isomex innehåller den aktiva ingrediensen isosorbidmononitrat, som
tillhör en grupp läkemedel som
kallas nitrater. Denna typ av läkemedel verkar genom att vidga
blodkärlen och underlättar därigenom
hjärtats arbete vid kärlkramp i hjärtat.
Isomex används som förebyggande behandling av kärlkramp i hjärtat
(angina pectoris).
Isosorbidmononitrat som finns i Isomex kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ISOMEX
ANVÄND INTE ISOMEX
-
om du är allergisk mot isosorbidmononitrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du samtidigt tar läkemedel för att behandla impotens eller
pulmonell arteriell hypertension
(PAH); t.ex. Viagra (sildenafil), Cialis (tadalafil), eller Levitra
(vardenafil). Se avsnittet ”Andra
läkemedel och Isomex”.
-
om du lider av sviktande cirkulation (akut cirkula

Karatteristiċi tal-prodott

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Isomex 30 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Isosorbidmononitrat 30 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Innehåller laktos 113 mg/tablett
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Vita till benvita depottabletter, 7 x 13 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Isomex är avsett för profylaktisk behandling av angina pectoris hos
vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Risk för toleransutveckling föreligger vid nitratterapi. Det är
således viktigt att Isomex doseras en
gång per dag för att erhålla intervaller med låga
nitratkoncentrationer för att därigenom minska risken
för toleransutveckling.
Isomex kan kombineras med beta-adrenoceptorblockerare och
kalciumantagonister.
Dosering
_Vuxna_
Isomex ska tas en gång per dag på morgonen.
För att minimera risken för huvudvärk, kan behandlingen inledas med
30 mg dagligen som startdos de
första 2-4 dagarna av behandlingen. Den normala dosen är 60 mg (två
tabletter) en gång dagligen,
vilket kan ökas ytterligare till 120 mg dagligen vid behov.
_Äldre_
Det finns inga bevisför att den normala dosen behöver ändras för
äldre personer.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för barn och ungdomar (under 18 års ålder) har
inte fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
Administreringssätt
Tabletterna får inte tuggas eller krossas. De måste sväljas hela
med minst ett halvt glas vatten. Tabletten
kan tas med eller utan föda.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
•
samtidig behandling med fosfodiesteras typ 5-hämmare (t ex
sildenafil, tadalafil, vardenafil)
•
akut myokardinfarkt med lågt fyllnadstryck
•
konstriktiv perikardit, perikardiell tamponad eller konstriktiv
kardiomyopati
•
akut cirkulationssvikt (chock, vaskulär kollaps)
•
samtidig administrering med riociguat (se avsnitt 4.5)
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Isomex är avsett