Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isosorbidmononitrat
RPH Pharmaceuticals AB
C01DA14
isosorbide mononitrate
30 mg
Depottablett
isosorbidmononitrat 30 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2017-02-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ISOMEX 30 MG DEPOTTABLETTER isosorbidmononitrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Isomex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Isomex 3. Hur du tar Isomex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Isomex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ISOMEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Isomex innehåller den aktiva ingrediensen isosorbidmononitrat, som tillhör en grupp läkemedel som kallas nitrater. Denna typ av läkemedel verkar genom att vidga blodkärlen och underlättar därigenom hjärtats arbete vid kärlkramp i hjärtat. Isomex används som förebyggande behandling av kärlkramp i hjärtat (angina pectoris). Isosorbidmononitrat som finns i Isomex kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ISOMEX ANVÄND INTE ISOMEX - om du är allergisk mot isosorbidmononitrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du samtidigt tar läkemedel för att behandla impotens eller pulmonell arteriell hypertension (PAH); t.ex. Viagra (sildenafil), Cialis (tadalafil), eller Levitra (vardenafil). Se avsnittet ”Andra läkemedel och Isomex”. - om du lider av sviktande cirkulation (akut cirkula Preberite celoten dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Isomex 30 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Isosorbidmononitrat 30 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Innehåller laktos 113 mg/tablett 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett Vita till benvita depottabletter, 7 x 13 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Isomex är avsett för profylaktisk behandling av angina pectoris hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Risk för toleransutveckling föreligger vid nitratterapi. Det är således viktigt att Isomex doseras en gång per dag för att erhålla intervaller med låga nitratkoncentrationer för att därigenom minska risken för toleransutveckling. Isomex kan kombineras med beta-adrenoceptorblockerare och kalciumantagonister. Dosering _Vuxna_ Isomex ska tas en gång per dag på morgonen. För att minimera risken för huvudvärk, kan behandlingen inledas med 30 mg dagligen som startdos de första 2-4 dagarna av behandlingen. Den normala dosen är 60 mg (två tabletter) en gång dagligen, vilket kan ökas ytterligare till 120 mg dagligen vid behov. _Äldre_ Det finns inga bevisför att den normala dosen behöver ändras för äldre personer. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för barn och ungdomar (under 18 års ålder) har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. Administreringssätt Tabletterna får inte tuggas eller krossas. De måste sväljas hela med minst ett halvt glas vatten. Tabletten kan tas med eller utan föda. 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER • överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 • samtidig behandling med fosfodiesteras typ 5-hämmare (t ex sildenafil, tadalafil, vardenafil) • akut myokardinfarkt med lågt fyllnadstryck • konstriktiv perikardit, perikardiell tamponad eller konstriktiv kardiomyopati • akut cirkulationssvikt (chock, vaskulär kollaps) • samtidig administrering med riociguat (se avsnitt 4.5) 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Isomex är avsett Preberite celoten dokument