Lopinavir/Ritonavir Mylan

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Taljan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

lopinavir, ritonavir

Disponibbli minn:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Kodiċi ATC:

J05AR10

INN (Isem Internazzjonali):

lopinavir, ritonavir

Grupp terapewtiku:

Antivirali per uso sistemico

Żona terapewtika:

Infezioni da HIV

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Lopinavir / ritonavir è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di adulti infetti da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1), adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni. La scelta di lopinavir/ritonavir per il trattamento inibitore della proteasi con esperienza infetti da HIV-1 in pazienti dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento dei pazienti.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 16

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

autorizzato

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-01-14

Fuljett ta 'informazzjoni

                                75
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
76
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOPINAVIR E RITONAVIR MYLAN 200
MG/50
MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
lopinavir e ritonavir
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI O PER IL BAMBINO.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per suo/a
figlio/a. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Lopinavir e Ritonavir Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Lopinavir e
Ritonavir Mylan
3.
Come prendere Lopinavir e Ritonavir Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lopinavir e Ritonavir Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È LOPINAVIR E RITONAVIR MYLAN E A COSA SERVE
-
Il medico le ha prescritto lopinavir e ritonavir per aiutarla a tenere
sotto controllo l’infezione da
Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV). Lopinavir e ritonavir
svolge questa azione
rallentando la diffusione dell’infezione nel suo organismo.
-
Lopinavir/Ritonavir Mylan non è una cura per l'infezione da HIV o
l'AIDS.
-
Lopinavir e ritonavir è utilizzato nei bambini di età pari o
superiore a 2 anni, negli adolescenti e
negli adulti affetti da HIV, il virus che causa l’AIDS.
-
Lopinavir e Ritonavir Mylan contiene i principi attivi lopinavir e
ritonavir. Lopinavir e ritonavir
è un medicinale antiretrovirale. Appartiene ad un gruppo di
medicinali definiti Inibitori della
proteasi.
-
Lopinavir e ritonavir viene prescritto per essere utilizzato in
associazione ad altri medicinali
antivirali. Sarà il medico a discuterne con lei e 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lopinavir e Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg compresse rivestite con film
Lopinavir e Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lopinavir e Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di lopinavir
co-formulato con 25 mg di ritonavir
come potenziatore farmacocinetico.
Lopinavir e Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di lopinavir
co-formulato con 50 mg di ritonavir
come potenziatore farmacocinetico.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Lopinavir e Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg compresse rivestite con film
Compressa di circa 15,0 mm x 8,0 mm, bianche, rivestite con film,
ovaloide, biconvessa a bordo
smussato con inciso “MLR4” su di un lato e liscia sull’altro
lato.
Lopinavir e Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg compresse rivestite con film
Compressa di circa 18,8 mm x 10,0 mm, bianche, rivestite con film,
ovaloide, biconvessa a bordo
smussato con inciso “MLR3” su di un lato e liscia sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lopinavir e ritonavir è indicato, in associazione con altri
medicinali antiretrovirali, per il trattamento
di adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni con
infezione da virus
dell’immunodeficienza umana (HIV-1).
La scelta di lopinavir e ritonavir per il trattamento di pazienti con
infezione HIV-1 e con precedente
esperienza di inibitori della proteasi deve basarsi su test di
resistenza virale individuale e sulla storia
dei trattamenti precedenti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Lopinavir e ritonavir deve essere prescritto da medici esperti nel
trattamento dell’infezione da HIV.
Le compresse di Lopinavir e ritonavir devono essere deglutite intere e
non 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 30-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 30-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 30-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 30-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 30-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 09-02-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 30-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 09-02-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 30-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 20-12-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 20-12-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 30-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 09-02-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 30-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 30-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 09-02-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 30-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 09-02-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 30-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 30-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 09-02-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 30-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 30-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 09-02-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 30-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 30-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 30-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 30-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 09-02-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 30-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 30-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 30-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 30-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 30-01-2024

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott