Pajjiż: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PREGABALINA
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
ANTICONVULSIVANTES
PREGABALIN
ANTICONVULSIVANTES
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1514300580018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1514300580026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1514300580034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 - 1514300580042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1514300580050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1514300580069 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1514300580077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 - 1514300580085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1514300580093 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1514300580107 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1514300580115 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1514300580123 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura
Válido
2020-09-08
-1- LYSUGI ® pregabalina DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA. CÁPSULA DURA 75 MG E 150 MG BULA PACIENTE -2- I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LYSUGI ® pregabalina Cápsulas Duras 75 mg e 150 mg MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO LYSUGI ® 75 mg em embalagens contendo 14 e 28 cápsulas duras. LYSUGI ® 150mg em embalagens contendo 14 e 28 cápsulas duras. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO Cada cápsula de LYSUGI ® 75 mg ou 150 mg contém 75 mg ou 150 mg de pregabalina, respectivamente. Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho e talco. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? LYSUGI ® ( pregabalina) cápsulas duras é indicado para adultos para: tratamento da dor neuropática (dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como terapia adjunta das crises epiléticas parciais (convulsões), com ou sem generalização secundária em adultos; tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada em adultos; controle de fibromialgia (doença caracterizada por dor crônica em várias partes do corpo, cansaço e alterações do sono) em adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A pregabalina age regulando a transmissão de mensagens excitatórias entre as células nervosas. O início da ação do medicamento é, geralmente, percebido cerca de uma semana após o início do tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia também as questões 4 e 8 LYSUGI ® não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia também as questões 3 e 8. Informe ao seu médico se você tiver: (1) problemas hereditários (herdados da família) de intolerância a galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má-absorção de alimentos; pois ele precisa avaliar se LYSUGI ® deve ser usado nessas situações; (2) diabetes, pois pode haver necessidad Aqra d-dokument sħiħ
‐ 1 ‐ LYSUGI ® DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA. CÁPSULA DURA 75 MG E 150 MG BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE ‐ 2 ‐ LYSUGI ® pregabalina cápsulas duras 75 mg e 150 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO LYSUGI 75 mg em embalagens contendo 14 e 28 cápsulas. LYSUGI 150 mg em embalagens contendo 14 e 28 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO Cada cápsula de LYSUGI 75 mg ou 150 mg contém 75 mg ou 150 mg de pregabalina, respectivamente. Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho e talco. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES DOR NEUROPÁTICA LYSUGI ® ( pregabalina ) cápsulas duras é indicado para o tratamento da dor neuropática em adultos. EPILEPSIA LYSUGI ® ( pregabalina ) é indicado como terapia adjunta das crises parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes adultos. TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (TAG) LYSUGI ® ( pregabalina ) é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos. FIBROMIALGIA LYSUGI ® ( pregabalina ) é indicado para o controle de fibromialgia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DOR NEUROPÁTICA A eficácia foi demonstrada em estudos em neuropatia diabética e neuralgia pós-herpética. A eficácia não foi estudada em outros modelos de dor neuropática. A pregabalina foi avaliada em 9 estudos clínicos controlados por até 13 semanas com esquema posológico de 2 tomadas diárias e, após 8 semanas, com esquema posológico de 3 vezes ao dia. No geral, o perfil de segurança e eficácia para esquemas posológicos de 2 e 3 vezes ao dia foi similar. Em estudos clínicos de até 13 semanas, a redução da dor foi observada na semana 1 e mantida durante o período de tratamento. Em estudos clínicos controlados, 35% dos pacientes tratados com pregabalina e 18% dos pacientes tratados com placebo tiveram uma melhora de 50% na avaliação da intensidade da dor. Para pacientes que não apresentaram sonolência, tal melhora foi observada em 33% dos pacien Aqra d-dokument sħiħ