LYSUGI

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

PREGABALINA

Disponibil de la:

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Codul ATC:

ANTICONVULSIVANTES

INN (nume internaţional):

PREGABALIN

Zonă Terapeutică:

ANTICONVULSIVANTES

Rezumat produs:

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1514300580018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1514300580026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1514300580034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 - 1514300580042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1514300580050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1514300580069 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1514300580077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 - 1514300580085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1514300580093 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1514300580107 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1514300580115 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1514300580123 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2020-09-08

Prospect

-1-
LYSUGI
®
pregabalina
DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA.
CÁPSULA DURA
75 MG E 150 MG
BULA PACIENTE
-2- I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LYSUGI
®
pregabalina
Cápsulas Duras
75 mg e 150 mg
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
LYSUGI
®
75 mg em embalagens contendo 14 e 28 cápsulas duras.
LYSUGI
®
150mg em embalagens contendo 14 e 28 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de
LYSUGI
®
75 mg ou 150 mg contém 75 mg ou 150 mg de pregabalina,
respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho e talco.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LYSUGI
® (
pregabalina) cápsulas duras é indicado para adultos para: tratamento
da dor neuropática (dor
devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema
nervoso) em adultos; como terapia
adjunta das crises epiléticas parciais (convulsões), com ou sem
generalização secundária em adultos;
tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada em adultos;
controle de fibromialgia (doença
caracterizada por dor crônica em várias partes do corpo, cansaço e
alterações do sono) em adultos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A pregabalina age regulando a transmissão de mensagens excitatórias
entre as células nervosas. O início da
ação do medicamento é, geralmente, percebido cerca de uma semana
após o início do tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia também as questões 4 e 8
LYSUGI
®
não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia)
conhecida à pregabalina ou a qualquer
componente da fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia também as questões 3 e 8.
Informe ao seu médico se você tiver: (1) problemas hereditários
(herdados da família) de intolerância a
galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má-absorção de
alimentos; pois ele precisa avaliar se
LYSUGI
®
deve ser usado nessas situações; (2) diabetes, pois pode haver
necessidad

Caracteristicilor produsului

‐ 1 ‐
LYSUGI
®
DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA.
CÁPSULA DURA
75 MG E 150 MG
BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
‐ 2 ‐
LYSUGI
®
pregabalina
cápsulas duras
75 mg e 150 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
LYSUGI
75 mg em embalagens contendo 14 e 28 cápsulas.
LYSUGI
150 mg em embalagens contendo 14 e 28 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de LYSUGI
75 mg ou 150 mg contém 75 mg ou 150 mg de pregabalina,
respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho e talco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
DOR NEUROPÁTICA
LYSUGI
® (
pregabalina
)
cápsulas duras é indicado para o tratamento da dor neuropática em
adultos.
EPILEPSIA
LYSUGI
®
(
pregabalina
)
é indicado como terapia adjunta das crises parciais, com ou sem
generalização secundária, em pacientes
adultos.
TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (TAG)
LYSUGI
®
(
pregabalina
)
é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada
(TAG) em adultos.
FIBROMIALGIA
LYSUGI
® (
pregabalina
)
é indicado para o controle de fibromialgia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOR NEUROPÁTICA
A eficácia foi demonstrada em estudos em neuropatia diabética e
neuralgia pós-herpética. A eficácia não foi estudada em outros
modelos de dor neuropática.
A pregabalina foi avaliada em 9 estudos clínicos controlados por até
13 semanas com esquema posológico de 2 tomadas diárias e,
após 8 semanas, com esquema posológico de 3 vezes ao dia. No geral,
o perfil de segurança e eficácia para esquemas posológicos de
2 e 3 vezes ao dia foi similar.
Em estudos clínicos de até 13 semanas, a redução da dor foi
observada na semana 1 e mantida durante o período de tratamento.
Em estudos clínicos controlados, 35% dos pacientes tratados com
pregabalina e 18% dos pacientes tratados com placebo tiveram
uma melhora de 50% na avaliação da intensidade da dor. Para
pacientes que não apresentaram sonolência, tal melhora foi observada
em 33% dos pacien