PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml, solution pour perfusion

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

paracétamol

Disponibbli minn:

JAWIN PHARMA BV

Kodiċi ATC:

N02BE01

INN (Isem Internazzjonali):

paracetamol

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

solution

Kompożizzjoni:

composition pour 1 ml > paracétamol : 10 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

réservé à l'usage HOSPITALIER

Żona terapewtika:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Sommarju tal-prodott:

581 111-1 ou 34009 581 111 1 2 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 112-8 ou 34009 581 112 8 0 - 12 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 3 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-11-25

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2015
Dénomination du médicament
PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml, solution pour perfusion
PARACÉTAMOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un
antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs
modérées, en particulier en période post-opératoire, et dans le
traitement de courte durée de la fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml,
solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PARACETAMOL NEOGENUS 10 MG/ML, SOLUTION POUR
PERFUSION:
·
Si vous êtes allergiqu

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient 10 mg de paracétamol.
Chaque flacon de 100 ml contient 1000 mg de paracétamol.
Excipients: sodium (0,076 mg/ml)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml est indiqué dans le traitement de
courte durée des douleurs d'intensité modérée,
en particulier en période post-opératoire et dans le traitement de
courte durée de la fièvre, lorsque la voie intraveineuse est
cliniquement justifiée par l'urgence de traiter la douleur ou
l'hyperthermie et/ou lorsque d'autres voies d'administration ne
sont pas possibles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse.
POSOLOGIE
Adultes et adolescents pesant plus de 50 kg
1 g de paracétamol par administration, soit un flacon de 100 ml,
jusqu'à 4 fois par jour.
Respecter un intervalle d'au moins 4 h entre deux administrations.
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 4 g.
Enfants de plus de 33 kg (environ 11 ans), adolescents et adultes de
moins de 50 kg
15 mg/kg de paracétamol par administration, soit 1,5 ml de solution
par kg, jusqu'à 4 fois par jour.
Respecter un intervalle d'au moins 4 h entre deux administrations.
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans
dépasser 3 g).
Enfants de plus de 10 kg (environ 1 an) et de moins de 33 kg
15 mg/kg de paracétamol par administration, soit 1,5 ml de solution
par kg, jusqu'à 4 fois par jour.
Respecter un intervalle d'au moins 4 h entre deux administrations.
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans
dépasser 2 g).
Nouveau-nés à terme, nourrissons et enfants de moins de 10 kg
(environ 1 an)
7,5 mg/kg de paracétamol par administration, soit 0,75 ml de solution
par kg, jus