Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
JAWIN PHARMA BV
N02BE01
paracetamol
10 mg
solution
composition pour 1 ml > paracétamol : 10 mg
réservé à l'usage HOSPITALIER
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
581 111-1 ou 34009 581 111 1 2 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 112-8 ou 34009 581 112 8 0 - 12 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 3 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2011-11-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/01/2015 Dénomination du médicament PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml, solution pour perfusion PARACÉTAMOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre). Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs modérées, en particulier en période post-opératoire, et dans le traitement de courte durée de la fièvre. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS PARACETAMOL NEOGENUS 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION: · Si vous êtes allergiqu Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/01/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient 10 mg de paracétamol. Chaque flacon de 100 ml contient 1000 mg de paracétamol. Excipients: sodium (0,076 mg/ml) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PARACETAMOL NEOGENUS 10 mg/ml est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs d'intensité modérée, en particulier en période post-opératoire et dans le traitement de courte durée de la fièvre, lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par l'urgence de traiter la douleur ou l'hyperthermie et/ou lorsque d'autres voies d'administration ne sont pas possibles. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie intraveineuse. POSOLOGIE Adultes et adolescents pesant plus de 50 kg 1 g de paracétamol par administration, soit un flacon de 100 ml, jusqu'à 4 fois par jour. Respecter un intervalle d'au moins 4 h entre deux administrations. La dose maximale journalière ne doit pas excéder 4 g. Enfants de plus de 33 kg (environ 11 ans), adolescents et adultes de moins de 50 kg 15 mg/kg de paracétamol par administration, soit 1,5 ml de solution par kg, jusqu'à 4 fois par jour. Respecter un intervalle d'au moins 4 h entre deux administrations. La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans dépasser 3 g). Enfants de plus de 10 kg (environ 1 an) et de moins de 33 kg 15 mg/kg de paracétamol par administration, soit 1,5 ml de solution par kg, jusqu'à 4 fois par jour. Respecter un intervalle d'au moins 4 h entre deux administrations. La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans dépasser 2 g). Nouveau-nés à terme, nourrissons et enfants de moins de 10 kg (environ 1 an) 7,5 mg/kg de paracétamol par administration, soit 0,75 ml de solution par kg, jus Прочитайте повний документ