Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
trimetazidine
Les Laboratoires Servier
C01EB15
trimetazidine
60x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08844 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297
Önálló teljes
2003-04-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PREDUCTAL MR 35 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ FILMTABLETTA trimetazidin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szükség lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Preductal MR és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Preductal MR szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Preductal MR-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Preductal MR-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREDUCTAL MR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél. 2. TUDNIVALÓK A PREDUCTAL MR SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PREDUCTAL MR-T - ha allergiás (túlérzékeny) trimetazidinre, vagy a Preductal MR egyéb összetevőjére (lásd 6. pont), - ha Parkinson-kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő idegrendszeri betegség, ami remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó léptekkel és bizonytalan járással jár), - ha súlyos vesebetegségben szenved. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A gyógyszer bevétele előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével. - Ez a gyógyszer súlyosbíthat olyan tüneteket, mint a remegés, merev t Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Preductal MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 35 mg trimetazidin-dihidroklorid filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású filmtabletta. Rózsaszínű, lencse alakú, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Kizárólag felnőtt betegeknek stabil angina pectoris kiegészítő tüneti kezelésére, amennyiben az elsővonalbeli antianginás kezelések nem biztosítanak megfelelő kontrollt, vagy a páciens nem tolerálja a gyógyszereket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta 2 x 1 tablettát (2 x 35 mg) kell bevenni reggel és este, étkezés közben. Speciális betegcsoportok _Vesekárosodás_ _ _Mérsékelten csökkent vesefunkció (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pontot) az ajánlott dózis naponta 1 x 1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés közben. _Idős betegek_ Az idős betegek fokozott trimetazidin-expozíciónak lehetnek kitéve a korral romló vesefunkció miatt (lásd 5.2 pont). Mérsékelten csökkent vesefunkció (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pont) az ajánlott dózis naponta 1 x 1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés közben. Idős betegek esetén a dózisbeállítást fokozott óvatossággal kell végezni (lásd 4.4 pont). _Gyermekpopuláció_ A trimetazidin biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb életkorú gyermekeknél nem igazolták. Nem áll rendelkezésre adat. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK A gyógyszer hatóanyagával vagy bármely segédanyagával (lásd 6.1 pont) szembeni túlérzékenység, Parkinson-kór, extrapiramidális tünetek, tremor, nyugtalan láb szindróma és egyéb mozgászavarok, súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml/perc). OGYÉI/41398/2017 4.4 KÜLÖNLEGES Aqra d-dokument sħiħ