Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rocuronium bromide
B. BRAUN MELSUNGEN AG
M03AC09
Rocuronium bromide
10 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 20 x 5 ml (VNR-numero: 592476)
Resepti: 20 x 5 ml
rokuroniumbromidi
Substituutioryhmä: 1804
Myyntilupa myönnetty
2008-10-31
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ROCURONIUM B. BRAUN 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS rokuroniumbromidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rocuronium B. Braun on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rocuronium B. Braun injektio-/infuusionestettä 3. Miten Rocuronium B. Braun injektio-/infuusionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rocuronium B. Braun injektio-/infuusionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROCURONIUM B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rocuronium B. Braun kuuluu lihasrelaksanteiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Tavanomaisesti hermosi lähettävät viestejä lihaksille ärsykkeiden muodossa. Rocuronium B. Braun salpaa tällaiset ärsykkeet, joten lihakset lamaantuvat. Kun sinulle tehdään jokin leikkaus, lihaksesi on lamattava täysin. Kirurgin on näin helpompi tehdä leikkaus. Yleisanestesiassa _aikuisilla ja lapsilla_ Rocuronium B. Braun injektio-/infuusionestettä voidaan käyttää helpottamaan henkitorveen vietävän letkun asettamista, joka auttaa hengitystäsi (hengityksen avustaminen mekaanisesti) ja varmistamaan, että lihaksesi ovat rentoutuneet leikkauksen aikana. _Aikuisilla_ lääkäri voi käyttää tätä lääkettä lyhytaikaisesti myös lisäl Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rocuronium B. Braun 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml injektio-/infuusionestettä, liuosta, sisältää 10 mg rokuroniumbromidia. Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 50 mg rokuroniumbromidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai vaalean ruskehtavankeltainen liuos. Liuoksen pH: 3,8–4,2 Osmolaliteetti: 270–310 mOsm/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Rokuroniumbromidi on tarkoitettu käytettäväksi yleisanestesian liitännäishoitona aikuisille ja pediatrisille potilaille (täysiaikaisista vastasyntyneistä nuoriin; 0–< 18-vuotiaat) helpottamaan trakean intubaatiota rutiininomaisen induktion aikana ja tuottamaan luurankolihasten relaksaatio leikkauksen aikana. Rokuroniumbromidi on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille myös helpottamaan trakean intubaatiota nopean induktion aikana ja liitännäishoitona tehohoitoyksikössä helpottamaan intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota lyhytaikaisessa käytössä. Katso myös kohdat 4.2 ja 5.1. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Muiden hermo-lihasliitosta salpaavien lääkeaineiden tavoin rokuroniumbromidiannos on määriteltävä yksilöllisesti kullekin potilaalle. Annosta määritettäessä on otettava huomioon anestesiamenetelmä sekä leikkauksen arvioitu kesto, sedaatiomenetelmä sekä mekaanisen ventilaation arvioitu kesto, mahdolliset yhteisvaikutukset muiden samanaikaisesti annettavien lääkkeiden kanssa sekä potilaan tila. Hermo- lihasliitoksen asianmukaisen seurantamenetelmän käyttöä suositellaan hermo-lihassalpauksesta toipumisen seuraamiseksi. _Kirurgiset toimenpiteet _ Inhalaatioanesteetit voimistavat rokuroniumbromidin hermo-lihasliitosta salpaavaa vaikutusta. Vaikutuksen voimistuminen muuttuu anestesian aikana kliinisesti merkitsevästi, kun höyrystyvää 2 anesteettia on kudoksessa tiettyinä pitoisuuksina. Rokuroniumbromidiannosta on siksi muutettava pienentäm Aqra d-dokument sħiħ