Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sulfasalazina
PFIZER ITALIA S.R.L.
A07EC01
Sulfasalazine
"500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" FLACONE IN HDPE DA 100 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI"100 COMPRESSE; 100 COMP
N
Sulfasalazina
012048031 - 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI100 COMPRESSE - Autorizzato; 012048017 - 100 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 012048029 - 100 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 012048043 - 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI FLACONE IN HDPE DA 100 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SALAZOPYRIN EN 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Sulfasalazina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Salazopyrin EN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Salazopyrin EN 3. Come prendere Salazopyrin EN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Salazopyrin EN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 1. COS’È SALAZOPYRIN EN E A COSA SERVE Salazopyrin EN contiene il principio attivo sulfasalazina che all’interno dell’organismo viene scisso in due componenti: la sulfapiridina (un antibiotico appartenente al gruppo dei sulfamidici) e l’acido 5- aminosalicilico (appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati aminosalicilati). Sulfasalazina agisce contro l’infiammazione, riduce l’attività del sistema immunitario (il sistema di difesa dell’organismo) e agisce contro i batteri. Salazopyrin EN è indicato per TRATTARE : • la COLITE ULCEROSA (infiammazione del colon, una parte dell’intestino) di media e lieve gravità, se usato come unico medicinale, oppure la colite ulcerosa grave, se usato insieme ad altri medicinali; • il MORBO DI CROHN , un’infiammazione cronica dell’intestino; • l’ ARTRITE REUMATOIDE , una infiammazione cronica delle articolazioni, se altri medicinali come gli antiinfiammatori non steroidei (FANS) non hanno funzionato. Salazopyrin EN è indicato anche per PREVENIRE le ricadute della COLITE ULCEROSA Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SALAZOPYRIN EN 500 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Principio attivo : Sulfasalazina mg 500 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gastroresistenti 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Colite ulcerosa: nel trattamento della colite ulcerosa di media e lieve gravità, come terapia aggiuntiva nella colite ulcerosa grave. Per la prevenzione delle ricadute della colite ulcerosa. Morbo di Crohn: specialmente nei pazienti con interessamento del colon. Artrite reumatoide. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La posologia va regolata secondo la gravità della malattia e la tolleranza del paziente al medicinale. Colite ulcerosa e morbo di Crohn: inizialmente si consiglia di aumentare gradualmente la dose nei primi due giorni. Adulti: 2-4 compresse 4 volte al dì. Bambini: 40-60 mg per chilo di peso corporeo nelle 24 ore. Suddivisi in 3-6 dosi. E' della massima importanza suddividere equamente le dosi. L'intervallo tra le dosi non deve eccedere le 8 ore durante il periodo notturno. In casi acuti di colite e diarrea è preferibile cominciare con dosi massive raggiungendo un massimo di 16 compresse nelle 24 ore. In casi di nausea si deve ridurre la dose a metà e sospendere per 2 giorni il trattamento e ricominciare poi con dosi inizialmente ridotte. Il medicinale va somministrato per due settimane: quindi si sospende la cura per una settimana. Il risultato della terapia va controllato con la rettoscopia. Talvolta è necessario continuare il trattamento per parecchi mesi. Anche se la diarrea cessa dopo un paio di giorni, come spesso succede, la cura deve essere continuata fino a che gli esami rettoscopici siano soddisfacenti. In seguito basterà una terapia di mantenimento con dosi ridotte, per es. 4 compresse. Al più piccolo segno di ricaduta si deve aumentare immediatamente la dose. Pagina 1 di 9 Documento r Aqra d-dokument sħiħ