Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sulfasalazina
PFIZER ITALIA S.R.L.
A07EC01
Sulfasalazine
"500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" FLACONE IN HDPE DA 100 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI"100 COMPRESSE; 100 COMP
N
Sulfasalazina
012048031 - 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI100 COMPRESSE - Autorizzato; 012048017 - 100 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 012048029 - 100 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 012048043 - 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI FLACONE IN HDPE DA 100 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SALAZOPYRIN EN 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Sulfasalazina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Salazopyrin EN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Salazopyrin EN 3. Come prendere Salazopyrin EN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Salazopyrin EN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 1. COS’È SALAZOPYRIN EN E A COSA SERVE Salazopyrin EN contiene il principio attivo sulfasalazina che all’interno dell’organismo viene scisso in due componenti: la sulfapiridina (un antibiotico appartenente al gruppo dei sulfamidici) e l’acido 5- aminosalicilico (appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati aminosalicilati). Sulfasalazina agisce contro l’infiammazione, riduce l’attività del sistema immunitario (il sistema di difesa dell’organismo) e agisce contro i batteri. Salazopyrin EN è indicato per TRATTARE : • la COLITE ULCEROSA (infiammazione del colon, una parte dell’intestino) di media e lieve gravità, se usato come unico medicinale, oppure la colite ulcerosa grave, se usato insieme ad altri medicinali; • il MORBO DI CROHN , un’infiammazione cronica dell’intestino; • l’ ARTRITE REUMATOIDE , una infiammazione cronica delle articolazioni, se altri medicinali come gli antiinfiammatori non steroidei (FANS) non hanno funzionato. Salazopyrin EN è indicato anche per PREVENIRE le ricadute della COLITE ULCEROSA Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SALAZOPYRIN EN 500 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Principio attivo : Sulfasalazina mg 500 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gastroresistenti 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Colite ulcerosa: nel trattamento della colite ulcerosa di media e lieve gravità, come terapia aggiuntiva nella colite ulcerosa grave. Per la prevenzione delle ricadute della colite ulcerosa. Morbo di Crohn: specialmente nei pazienti con interessamento del colon. Artrite reumatoide. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La posologia va regolata secondo la gravità della malattia e la tolleranza del paziente al medicinale. Colite ulcerosa e morbo di Crohn: inizialmente si consiglia di aumentare gradualmente la dose nei primi due giorni. Adulti: 2-4 compresse 4 volte al dì. Bambini: 40-60 mg per chilo di peso corporeo nelle 24 ore. Suddivisi in 3-6 dosi. E' della massima importanza suddividere equamente le dosi. L'intervallo tra le dosi non deve eccedere le 8 ore durante il periodo notturno. In casi acuti di colite e diarrea è preferibile cominciare con dosi massive raggiungendo un massimo di 16 compresse nelle 24 ore. In casi di nausea si deve ridurre la dose a metà e sospendere per 2 giorni il trattamento e ricominciare poi con dosi inizialmente ridotte. Il medicinale va somministrato per due settimane: quindi si sospende la cura per una settimana. Il risultato della terapia va controllato con la rettoscopia. Talvolta è necessario continuare il trattamento per parecchi mesi. Anche se la diarrea cessa dopo un paio di giorni, come spesso succede, la cura deve essere continuata fino a che gli esami rettoscopici siano soddisfacenti. In seguito basterà una terapia di mantenimento con dosi ridotte, per es. 4 compresse. Al più piccolo segno di ricaduta si deve aumentare immediatamente la dose. Pagina 1 di 9 Documento r Đọc toàn bộ tài liệu