Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SALBUTAMOLUM
MAGISTRA C & C S.R.L. - ROMANIA
R03CC02
SALBUTAMOLUM
4mg
COMPR.
P6L
MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
ADRENERGICE DE UZ SISTEMIC AGONISTI SELECTIVI AI REC.BETA-2-ADRENERGICI
13254/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 2062/2009/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13254/2020/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SALBUTAMOL MCC 4 MG COMPRIMATE Salbutamol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Salbutamol MCC și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Salbutamol MCC 3. Cum să utilizați Salbutamol MCC 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Salbutamol MCC 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SALBUTAMOL MCC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Salbutamol MCC conţine ca substanţă activă salbutamol, care aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din pereţii căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene şi, astfel, ajută la ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei, ceea ce vă permite să respiraţi mult mai uşor. Salbutamol MCC este indicat pentru a uşura problemele dumneavoastră de respiraţie din astm bronşic şi alte boli bronho-pulmonare obstructive. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SALBUTAMOL MCC _ _ NU UTILIZAȚI SALBUTAMOL MCC: - dacă sunteți alergic la salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂ Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13254/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SALBUTAMOL MCC _ _ 4 mg _ _ comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine salbutamol 4 mg sub formă de sulfat de salbutamol 4,80 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 101,16 mg pe comprimat. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al astmului bronşic şi al altor bronhopneumopatii obstructive reversibile. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi_ Doza uzuală recomandată este de 4 mg salbutamol (un comprimat) administrată de 3 - 4 ori pe zi. _Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani_ Doza uzuală recomandată este de 4 mg salbutamol (un comprimat) administrată oral de 2 ori pe zi. Pentru copiii cu vârsta sub 6 ani există alte forme farmaceutice adecvate vârstei. _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici. Mod de administrare Salbutamol MCC este destinat pentru administrare orală. 2 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la salbutamol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Bronhodilatatoarele nu trebuie să reprezinte singurul tratament sau tratamentul principal la pacienţii cu astm bronşic sever sau instabil. Astmul bronşic sever necesită monitorizare regulată, incluzând teste funcţionale pulmonare, deoarece pacienţii prezintă risc de atacuri severe şi chiar de deces. La aceşti pacienţi, medicul trebuie să ia în considerare utilizarea dozelor maxime recomandate de corticosteroizi inhalatori şi/sau administrarea orală de corticosteroizi. Pacienţii trebuie instruiţi să solicite consult medical dacă tratamentul cu Salbutamol MCC devine mai puţin eficace. Măr Aqra d-dokument sħiħ