SALBUTAMOL MCC 4 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SALBUTAMOLUM

Disponibil de la:

MAGISTRA C & C S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

R03CC02

INN (nume internaţional):

SALBUTAMOLUM

Dozare:

4mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE DE UZ SISTEMIC AGONISTI SELECTIVI AI REC.BETA-2-ADRENERGICI

Rezumat produs:

13254/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 2062/2009/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13254/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SALBUTAMOL MCC 4 MG COMPRIMATE
Salbutamol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Salbutamol MCC și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Salbutamol MCC
3.
Cum să utilizați Salbutamol MCC
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Salbutamol MCC
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SALBUTAMOL MCC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Salbutamol MCC conţine ca substanţă activă salbutamol, care
aparţine grupului de medicamente
denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din
pereţii căilor aeriene mici din
plămâni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene şi, astfel,
ajută la ameliorarea senzaţiei de
constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei, ceea ce
vă permite să respiraţi mult mai uşor.
Salbutamol MCC este indicat pentru a uşura problemele dumneavoastră
de respiraţie din astm bronşic
şi alte boli bronho-pulmonare obstructive.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SALBUTAMOL MCC
_ _
NU UTILIZAȚI SALBUTAMOL MCC:
-
dacă sunteți alergic la salbutamol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13254/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SALBUTAMOL MCC
_ _
4 mg
_ _
comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine salbutamol 4 mg sub formă de sulfat de
salbutamol 4,80 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 101,16 mg pe
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al astmului bronşic şi al altor
bronhopneumopatii obstructive reversibile.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi_
Doza uzuală recomandată este de 4 mg salbutamol (un comprimat)
administrată de 3 - 4 ori pe zi.
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani_
Doza uzuală recomandată este de 4 mg salbutamol (un comprimat)
administrată oral de 2 ori pe zi.
Pentru copiii cu vârsta sub 6 ani există alte forme farmaceutice
adecvate vârstei.
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Mod de administrare
Salbutamol MCC este destinat pentru administrare orală.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la salbutamol sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Bronhodilatatoarele nu trebuie să reprezinte singurul tratament sau
tratamentul principal la pacienţii cu
astm bronşic sever sau instabil. Astmul bronşic sever necesită
monitorizare regulată, incluzând teste
funcţionale pulmonare, deoarece pacienţii prezintă risc de atacuri
severe şi chiar de deces. La aceşti
pacienţi, medicul trebuie să ia în considerare utilizarea dozelor
maxime recomandate de corticosteroizi
inhalatori şi/sau administrarea orală de corticosteroizi.
Pacienţii trebuie instruiţi să solicite consult medical dacă
tratamentul cu Salbutamol MCC devine mai
puţin eficace.
Măr