Minjuvi Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

minjuvi

incyte biosciences distribution b.v. - tafasitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - aġenti antineoplastiċi - minjuvi is indicated in combination with lenalidomide followed by minjuvi monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) who are not eligible for autologous stem cell transplant (asct).

Vyndaqel Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

vyndaqel

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidosis - drogi oħra tas-sistema nervuża - vyndaqel huwa indikat għat-trattament ta 'transthyretin amyloidosis f'pazjenti adulti bi polyneuropathy sintomatika stadju-1 biex jittardja l-indeboliment newroloġiku periferali.

Anoro Ellipta (previously Anoro) Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

anoro ellipta (previously anoro)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium bromide, vilanterol trifenatate - mard tal-pulmun, obstructive kronika - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - anoro ellipta huwa indikat bħala l-manutenzjoni bronkodilatur-kura biex ittaffi s-sintomi fil-pazjenti adulti bil-marda pulmonari ostruttiva kronika (copd).

Laventair Ellipta (previously Laventair) Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laventair ellipta (previously laventair)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium bromide, vilanterol - mard tal-pulmun, obstructive kronika - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - laventair ellipta huwa indikat bħala l-manutenzjoni bronkodilatur-kura biex ittaffi s-sintomi fil-pazjenti adulti bil-marda pulmonari ostruttiva kronika (copd).

Metacam Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

metacam

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs; guinea pigs - qtates:għas-serħan mill-indeboliment ħafif għal moderat tal-uġigħ postoperatorju u l-infjammazzjoni wara interventi kirurġiċi, l-e. ortopedika u tat-tessut artab. għas-serħan mill-uġigħ u l-infjammazzjoni akuta u kronika disturbi muskolu-skeletrali. tnaqqis tal-uġigħ postoperatorju wara ovariohysterectomy u minuri tat-tessut artab. cattle:for use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. għal użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' idratazzjoni mill-ħalq biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tqaxxir fl-għoġġiela. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. dogs:alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. tnaqqis ta 'uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. horses:for use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina. għal serħan mill-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Ħnieżer: għall-użu fil-disturbi lokomotorji mhux infettivi biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. biex ittaffi l-uġigħ ta ' wara operazzjoni assoċjati ma minuri tat-tessut artab bħall-kastrazzjoni. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. l-indi:għas-serħan mill-indeboliment ħafif għal moderat tal-uġigħ postoperatorju assoċjati mal-tessuti rotob kirurġija bħal maskili-kastrazzjoni.

Bevespi Aerosphere Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bevespi aerosphere

astrazeneca ab - glycopyrronium, formoterol fumarate dihydrate - mard tal-pulmun, obstructive kronika - formoterol u glycopyrronium bromide - bevespi aerosphere huwa indikat bħala l-manutenzjoni bronkodilatur-kura biex ittaffi s-sintomi fil-pazjenti adulti bil-marda pulmonari ostruttiva kronika (copd).

Humira Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

humira

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressanti - jekk jogħġbok irreferi għad-dokument ta 'informazzjoni dwar il-prodott.

Kromeya Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

kromeya

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosoppressanti - rewmatika arthritiskromeya flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti, meta r-rispons li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini inkluż methotrexate, ma jkunx adegwat. il-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'methotrexate. kromeya jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. adalimumab ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. idjopatika ġuvenili arthritispolyarticular idjopatika ġuvenili arthritiskromeya flimkien ma 'methotrexate huwa indikat għall-kura tal-attivi-artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari, f'pazjenti mill-età ta' 2 snin li kellhom rispons inadegwat għal wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini (dmards). idacio jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal methotrexate jew meta titkompla l-kura b'methotrexate ma tkunx tajba (għall-effikaċja fil-monoterapija ara sezzjoni 5. adalimumab ma ġiex studjat f'pazjenti li għandhom inqas minn 2 snin. enthesitis relatati mal-arthritiskromeya huwa indikat għall-kura tal-attivi-artrite assoċjata ma'entesite fil-pazjenti, l-età ta ' 6 snin u akbar, li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal, terapija konvenzjonali (ara sezzjoni 5. assjali spondyloarthritisankylosing ankilosanti (as)kromeya huwa indikat għall-kura ta ' adulti li jbatu minn ankylosing spondylitis attiva li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija. assjali aksjali mingħajr evidenza radjografika ta askromeya huwa indikat għall-kura ta 'adulti li jbatu minn assjali aksjali mingħajr evidenza radjografika ta' kif iżda bil-għan sinjali ta 'infjammazzjoni minn crp għoli u/jew ta' l-mri, li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal mediċini anti-infjammatorji. psorjatika arthritiskromeya huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika fl-adulti meta r-rispons għall-preċedenti li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi terapija bil-mediċina kienet inadegwata. adalimumab ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x-ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda (ara sezzjoni 5. 1) u li jtejjeb il-funzjoni fiżika. psoriasiskromeya huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka kronika f'pazjenti adulti li huma kandidati għat-terapija sistemika. pedjatrika tal-plakka psoriasiskromeya huwa indikat għall-kura ta kroniku sever tal-psorjasi tal-plakka fit-tfal u fl-adolexxenti mill-età ta ' 4 snin li kellhom rispons inadegwat għal, jew huma xierqa għall-kandidati għal terapija topika u fototerapiji. crohn diseasekromeya huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi marda ta ' crohn, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u/jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. pedjatriċi crohn diseasekromeya huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi marda ta 'crohn f'pazjenti pedjatriċi (mill-età ta' 6 snin) li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż primarja nutrizzjoni-terapija u xi corticosteroid u/jew immunomodulatur, jew li ma jifilħux jew għandhom kontra-indikazzjonijiet għal dawn it-terapiji. kolite colitiskromeya huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6 mercaptopurine (6-mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. uveitiskromeya huwa indikat għall-kura ta mhux infettiv intermedji, posterjuri u panuveitis f'pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adegwat għall-kortikosterojdi, il-pazjenti fil-bżonn ta ' kortikosterojdi li ma jitilfux potassium, jew min-kura bil-kortikosterojdi huwa xieraq. pedjatriċi uveitiskromeya huwa indikat għall-kura ta kronika pedjatrika mhux infettiv uveite anterjuri f'pazjenti li għandhom minn 2-il sena li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal terapiji konvenzjonali, jew li terapija konvenzjonali ma tkunx xierqa.

Viraferon Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - epatite b kronika: - trattament ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (preżenza ta 'hbv-dna u hbeag), livelli elevati ta' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u/jew fibrożi. epatite Ċ kronika:pazjenti adulti:introna huwa ndikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-hcv-rna jew għall-anti-hcv (ara sezzjoni 4. l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal u adolexxenti:introna huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn 3 snin' l fuq, li għandhom epatite c kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ, filwaqt li jqis l-ebda evidenza ta 'progressjoni tal-marda bħal infjammazzjoni epatika u fibrożi, kif ukoll fatturi oħra ta' pronjożi għar-rispons, il-ġenotip hcv u l-viral load. il-benefiċċju mistenni mill-kura għandu jintiżen kontra l-sigurtà sejbiet dehru għal individwi pedjatriċi fil-provi kliniċi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.

Zykadia Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zykadia

novartis europharm limited - ceritinib - karċinoma, pulmun mhux taċ-Ċellula Żgħira - aġenti antineoplastiċi - zykadia huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'kanċer kanċer tal-pulmun mhux żgħir avvanzat (nsclc) limfoma kinażi anaflastika kinase (cklc) li qabel kienet ikkurata b'crizotinib.