Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - is-sindromu ta 'laron - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - għat-trattament fit-tul tal-falliment tat-tkabbir fit-tfal u fl-adolexxenti b'defiċjenza primarja severa-like-growth-factor-1 defiċjenza (primarja igfd). igfd primarja severa hija ddefinita bi:'devjazzjoni standard tat-tul score ≤ -3. 0 u;basal ' l-insulina bħal fattur tat-tkabbir-1 (igf-1) livelli taħt il-2. 5 perċentwali għal età u sess u;ormon tat-tkabbir (gh) suffiċjenza;l-esklużjoni ta 'forom sekondarji ta' defiċjenza ta'igf-1, bħal nutrizzjoni ħażina, ipotirojdiżmu, jew li t-trattament kroniku b'dożi farmakoloġiċi ta ' l-anti-infjammatorji sterojdi. igfd primarja severa tinkludi pazjenti b'mutazzjonijiet fir-riċettur ta 'gh (ghr), wara-ghr sinjalar-mogħdija, u ta' igf-1 difetti fil-ġene; huma mhumiex defiċjenti mill-gh, u għaldaqstant, mhux mistennija li jirreaġixxu adegwatament għal trattament bi gh eżoġenu. huwa rakkomandat li tikkonferma l-dijanjosi permezz tat-twettiq ta'l-igf-1 test ta ' ġenerazzjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - neoplażmi tat-tirojde - aġenti antineoplastiċi - trattament ta 'pazjenti adulti b'karċinoma medjulari tat-tirojde progressiva, li ma tistax tiġi mneħħija lokalment jew metastatika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - aġenti antineoplastiċi - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - palovarotene - myositis ossificans - mediċini oħra għal disturbi fis-sistema muskoloskeletali - treatment of fibrodysplasia ossificans progressiva.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - trattament fuq medda twila ta 'tfal bi ħsara fit-tkabbir minħabba sekrezzjoni inadegwata ta' l-ormon tat-tkabbir endoġenu. -kura fit-tul ta 'falliment tat-tkabbir assoċjat mas-sindromu ta' turner. it-trattament ta 'qabel il-puberta tfal b'falliment tat-tkabbir assoċjat ma' insuffiċjenza kronika tal-kliewi sa l-żmien tat-trapjant renali. is-sostituzzjoni tal-ormon tat-tkabbir endoġenu f'adulti b'defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir ta ' jew fit-tfulija jew adulti bidu etjoloġija. ormon tat-tkabbir għandu jiġi kkonfermat kif suppost qabel it-trattament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - terapija biljari u tal-fwied - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - torasemide - għolja limitu dijuretiċi, għas-sulfonamidi, sempliċi - klieb - għat-trattament ta ' sinjali kliniċi relatati mal-insuffiċjenza tal-qalb konġestiva fil-klieb, inkluż edima pulmonari.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudin - thromboembolism; thrombocytopenia - aġenti antitrombotiċi - antikoagulazzjoni f'pazjenti adulti b'tromboċitopenja tat-tip ii indotta mill-eparina u mard tromboemboliku li jimponi terapija antitrombotika parenterali. id-dijanjożi trid tiġi kkonfermata mill-eparina-induced platelet activation assay jew test ekwivalenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosoppressanti - rewmatika arthritistrudexa flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti, meta r-rispons li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini inkluż methotrexate, ma jkunx adegwat. il-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'methotrexate. trudexa jista 'jingħata waħdu f'każ ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. intwera li trudexa jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. psorjatika arthritistrudexa huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika fl-adulti meta r-rispons għall-preċedenti li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi terapija bil-mediċina kienet inadegwata. ankylosing spondylitistrudexa huwa indikat għall-kura ta ' adulti li jbatu minn ankylosing spondylitis attiva li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija. crohn diseasetrudexa huwa indikat għall-kura ta ' marda ta'crohn attiva, f'pazjenti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u/jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. għall-kura tal-bidu, trudexa għandu jingħata flimkien ma ' corticosteroids. trudexa jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għall-corticosteroids jew meta titkompla l-kura bil-corticosteroids m'hijiex adattata (ara sezzjoni 4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - epatite Ċ, kronika - immunostimulanti, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. jekk jogħġbok irreferi għall-ribavirin u boceprevir-sommarji tal-karatteristiċi tal-prodott (smpcs) meta viraferonpeg ikun ser jintuża flimkien ma ' dawn il-mediċini. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg f'kombinazzjoni ma ' ribavirin (bitherapy) huwa indikat għall-kura ta chc infezzjoni fil-pazjenti adulti li ma kienux trattati qabel inkluż pazjenti b'hiv klinikament stabbli ko-infezzjoni u f'pazjenti adulti li jkunu fallew it-trattament preċedenti bl-interferon-alpha (pegilata jew mhux pegilata) u terapija kombinata b'ribavirin jew monoterapija b'interferon alfa. il-monoterapija b'interferon, li tinkludi viraferonpeg, tintuża l-aktar f'każ ta 'intolleranza jew ta' kontra-indikazzjoni għal ribavirin. jekk jogħġbok irreferi għall-ribavirin smpc meta viraferonpeg ikun ser jintuża flimkien ma ' ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir li jista'jkun irriversibbli f'xi pazjenti. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed każ b'każ. jekk jogħġbok irreferi għall-ribavirin smpc għal kapsuli jew soluzzjoni orali meta viraferonpeg ikun ser jintuża flimkien ma ' ribavirin.