Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Selegilinhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N04BD01
selegiline
Tablette
Selegilinhydrochlorid (21954) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-07-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SELEGILIN HEXAL ® 10 MG TABLETTEN Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Selegilin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Selegilin HEXAL beachten? 3. Wie ist Selegilin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Selegilin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST SELEGILIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Selegilin HEXAL ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung. Selegilin HEXAL wird angewendet zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Es kann bei erstmalig diagnostizierter Erkrankung als einzelnes Arzneimittel (Monotherapie) angewendet werden oder in Kombination mit Levodopa. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELEGILIN HEXAL BEACHTEN? SELEGILIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Selegilinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind von Patienten mit Magen- oder Darm-Geschwüren von Patienten mit extrapyramidalen Bewegungsstörungen oder Muskelerkrankungen, die nicht durch einen Mangel an Dopamin ausgelöst werden während der Schwangerschaft und Stillzeit zusammen mit folgenden Arzneimitteln: - be Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Selegilin HEXAL ® 5 mg Tabletten Selegilin HEXAL ® 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Selegilin HEXAL 5 mg _ 1 Tablette enthält 5 mg Selegilinhydrochlorid, entsprechend 4,2 mg Selegilin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. _Selegilin HEXAL 10 mg _ 1 Tablette enthält 10 mg Selegilinhydrochlorid, entsprechend 8,4 mg Selegilin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Selegilin HEXAL 5 mg _ Weiße, runde gewölbte Tabletten mit der Prägung „SN 5“ auf einer Seite _Selegilin HEXAL 10 mg _ Weiße, runde gewölbte Tabletten mit einer Bruchkerbe und der Prägung „SN 10“ auf einer Seite Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Selegilin HEXAL ist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit indiziert. Es kann bei erstmalig diagnostizierter Erkrankung als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa (mit und ohne peripherem Decarboxylase-Hemmer) angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Anfangsdosis beträgt bei Erwachsenen gewöhnlich 5-10 mg Selegilinhydrochlorid pro Tag, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa oder Levodopa und peripherem Decarboxylase-Hemmer. _Selegilin HEXAL 5 mg _ Bei Bedarf kann die Dosis bis zur maximalen Erhaltungsdosis von 2 Tabletten Selegilin HEXAL 5 mg (entsprechend 10 mg Selegilinhydrochlorid) pro Tag erhöht werden. _Selegilin HEXAL 10 mg _ Die maximale Erhaltungsdosis von 1 Tablette Selegilin HEXAL 10 mg (entsprechend 10 mg Selegilinhydrochlorid) pro Tag darf nicht überschritten werden. Bei Kombination mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis reduziert werden, um eine adäquate Kontrolle der Symptome mit einer möglichst niedrigen Levodopa-Dosis zu erreichen (s. Abschnitt 4.4). Besondere Patientengruppen _Leberfunktionsstörungen _ Für Patienten mit leichte Aqra d-dokument sħiħ