Selegilin HEXAL 10mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Selegilinhydrochlorid

Disponível em:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Código ATC:

N04BD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

selegiline

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Selegilinhydrochlorid (21954) 10 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1997-07-03

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SELEGILIN HEXAL
® 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Selegilin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Selegilin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Selegilin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Selegilin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SELEGILIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Selegilin HEXAL ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
Parkinson-Erkrankung.
Selegilin HEXAL wird angewendet zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit. Es kann
bei erstmalig diagnostizierter Erkrankung als einzelnes Arzneimittel
(Monotherapie)
angewendet werden oder in Kombination mit Levodopa.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELEGILIN HEXAL BEACHTEN?
SELEGILIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Selegilinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

von Patienten mit Magen- oder Darm-Geschwüren

von Patienten mit extrapyramidalen Bewegungsstörungen oder
Muskelerkrankungen, die nicht durch einen Mangel an Dopamin ausgelöst
werden

während der Schwangerschaft und Stillzeit

zusammen mit folgenden Arzneimitteln:
-
be

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Selegilin HEXAL
®
5 mg Tabletten
Selegilin HEXAL
®
10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Selegilin HEXAL 5 mg _
1 Tablette enthält 5 mg Selegilinhydrochlorid, entsprechend 4,2 mg
Selegilin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Selegilin HEXAL 10 mg _
1 Tablette enthält 10 mg Selegilinhydrochlorid, entsprechend 8,4 mg
Selegilin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Selegilin HEXAL 5 mg _
Weiße, runde gewölbte Tabletten mit der Prägung „SN 5“ auf
einer Seite
_Selegilin HEXAL 10 mg _
Weiße, runde gewölbte Tabletten mit einer Bruchkerbe und der
Prägung „SN 10“ auf
einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Selegilin HEXAL ist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit indiziert.
Es kann bei
erstmalig diagnostizierter Erkrankung als Monotherapie oder in
Kombination mit
Levodopa (mit und ohne peripherem Decarboxylase-Hemmer) angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Anfangsdosis beträgt bei Erwachsenen gewöhnlich 5-10 mg
Selegilinhydrochlorid
pro Tag, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa
oder Levodopa
und peripherem Decarboxylase-Hemmer.
_Selegilin HEXAL 5 mg _
Bei Bedarf kann die Dosis bis zur maximalen Erhaltungsdosis von 2
Tabletten Selegilin
HEXAL 5 mg (entsprechend 10 mg Selegilinhydrochlorid) pro Tag erhöht
werden.
_Selegilin HEXAL 10 mg _
Die maximale Erhaltungsdosis von 1 Tablette Selegilin HEXAL 10 mg
(entsprechend
10 mg Selegilinhydrochlorid) pro Tag darf nicht überschritten werden.
Bei Kombination mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis reduziert werden,
um eine
adäquate Kontrolle der Symptome mit einer möglichst niedrigen
Levodopa-Dosis zu
erreichen (s. Abschnitt 4.4).
Besondere Patientengruppen
_Leberfunktionsstörungen _
Für Patienten mit leichte