VIGOPHOS

Pajjiż: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponibbli minn:

LIVISTO Int’l

Kodiċi ATC:

QA12CX91

Fuljett ta 'informazzjoni

NAVODILO ZA UPORABO
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Španija
Proizvajalci, odgovorni za sproščanje serij:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
Nemčija
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
butafosfan, cianokobalamin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINE:
butafosfan
100,00 mg
cianokobalamin
0,05 mg
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol (E1519)
10,00 mg
Bistra, rdečkasta do rdeča raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Za podporno zdravljenje sekundarne ketoze (npr. pri dislokaciji
siriščnika).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Jih ni.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite,
da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN
UPORABE ZDRAVILA
Za intravensko uporabo.
Govedo: 5 mg butafosfana in 2,5 µg cianokobalamina na kilogram
telesne mase (TM), kar ustreza 5 ml/100
kg TM na dan ob 24-urnem intervalu tri zaporedne dni.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Ni smiselno.
10.
KARENCA
Govedo:
Meso in organi: nič dni
Mleko:
nič ur
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti,
navedenega na ovojnini. Rok
uporabnosti zdravila se n

Karatteristiċi tal-prodott

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vigophos 100 mg / ml + 0,05 mg / ml raztopina za injiciranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINE:
butafosfan
100,00 mg
cianokobalamin
0,05 mg
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol (E1519)
10,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra, rdečkasta do rdeča raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za podporno zdravljenje sekundarne ketoze (npr. pri dislokaciji
siriščnika).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ni smiselno.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Osebe z znano preobčutljivostjo na katero koli od sestavin se naj
izogibajo stiku z zdravilom.
Zdravilo je lahko blago dražeče za kožo ali oči. Zato se je treba
izogibati stiku s kožo in očmi. V primeru
izpostavljenosti izperite kožo in/ali oči z vodo.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Niso znani.
4.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
Niso poročali o negativnih učinkih uporabe v obdobju brejosti ali
laktacije. Lahko se uporablja v obdobju
brejosti in laktacije.
4.8
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Niso znani.
4.9
ODMERJANJE IN POT UPORABE
Za intravensko uporabo.
Govedo: 5 mg butafosfana in 2,5 µg cianokobalamina na kilogram
telesne mase (TM), kar ustreza 5 ml/100
kg TM na dan ob 24-urnem intervalu tri zaporedne dni.
4.10
PREVELIKO ODMERJANJE (SIMPTOMI, NUJNI UKREPI, PROTISTRUPI) (ČE JE
POTREBNO)
Niso znani.
4.11
KARENCA
Govedo:
Meso in organi: nič dni
Mleko: nič ur
5.
FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za bolezni prebavil in presnove,
minerali, druga mineralna
zdravila, butafosfan.
Oznaka ATC vet: QA12CX91
5.