Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
LIVISTO Int’l
QA12CX91
NAVODILO ZA UPORABO Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Španija Proizvajalci, odgovorni za sproščanje serij: aniMedica GmbH aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 48308 Senden-Bösensell Nemčija Nemčija Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Španija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo butafosfan, cianokobalamin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml vsebuje: UČINKOVINE: butafosfan 100,00 mg cianokobalamin 0,05 mg POMOŽNE SNOVI: benzilalkohol (E1519) 10,00 mg Bistra, rdečkasta do rdeča raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Za podporno zdravljenje sekundarne ketoze (npr. pri dislokaciji siriščnika). 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. NEŽELENI UČINKI Jih ni. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Za intravensko uporabo. Govedo: 5 mg butafosfana in 2,5 µg cianokobalamina na kilogram telesne mase (TM), kar ustreza 5 ml/100 kg TM na dan ob 24-urnem intervalu tri zaporedne dni. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Ni smiselno. 10. KARENCA Govedo: Meso in organi: nič dni Mleko: nič ur 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo. Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini. Rok uporabnosti zdravila se n Lees het volledige document
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Vigophos 100 mg / ml + 0,05 mg / ml raztopina za injiciranje za govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: UČINKOVINE: butafosfan 100,00 mg cianokobalamin 0,05 mg POMOŽNE SNOVI: benzilalkohol (E1519) 10,00 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Bistra, rdečkasta do rdeča raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za podporno zdravljenje sekundarne ketoze (npr. pri dislokaciji siriščnika). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ni smiselno. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na katero koli od sestavin se naj izogibajo stiku z zdravilom. Zdravilo je lahko blago dražeče za kožo ali oči. Zato se je treba izogibati stiku s kožo in očmi. V primeru izpostavljenosti izperite kožo in/ali oči z vodo. 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Niso znani. 4.7 UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Niso poročali o negativnih učinkih uporabe v obdobju brejosti ali laktacije. Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije. 4.8 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Niso znani. 4.9 ODMERJANJE IN POT UPORABE Za intravensko uporabo. Govedo: 5 mg butafosfana in 2,5 µg cianokobalamina na kilogram telesne mase (TM), kar ustreza 5 ml/100 kg TM na dan ob 24-urnem intervalu tri zaporedne dni. 4.10 PREVELIKO ODMERJANJE (SIMPTOMI, NUJNI UKREPI, PROTISTRUPI) (ČE JE POTREBNO) Niso znani. 4.11 KARENCA Govedo: Meso in organi: nič dni Mleko: nič ur 5. FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: zdravila za bolezni prebavil in presnove, minerali, druga mineralna zdravila, butafosfan. Oznaka ATC vet: QA12CX91 5. Lees het volledige document