ACEDERM, zalf

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALLANTOINE; LEVERTRAAN; PERUBALSEM

Beschikbaar vanaf:

Ecuphar N.V.

ATC-code:

QD03AA

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALLANTOINE; COD LIVER OIL; PERUBALSEM

farmaceutische vorm:

Zalf

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutisch gebied:

Cod-liver oil ointments

Autorisatie datum:

1991-10-07

Productkenmerken

BD/2017/REG NL 5124/zaak 583590//465159
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ecuphar N.V. te Oostkamp d.d. 23 april 1987 tot
verlening van
de handelsvergunning van het diergeneesmiddel ACEDERM, ZALF;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel ACEDERM, ZALF,
ingeschreven
onder nummer REG NL 5124, zoals aangevraagd d.d. 23 april 1987, is
gewijzigd op
last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ACEDERM, ZALF, REG NL 5124 treft u aan als bijlage I
behorende
bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ACEDERM, ZALF, REG NL 5124 treft u aan als bijlage II behorende bij
dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening dat
dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
BD/2017/REG NL 5124/zaak 583590//465159
2
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaarschrift
wordt ingediend,
moet dit binnen 6 weken na dagtekening van dit besluit in de
Staatscourant worden
verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Za