ACEDERM, zalf

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

ALLANTOINE; LEVERTRAAN; PERUBALSEM

Sẵn có từ:

Ecuphar N.V.

Mã ATC:

QD03AA

INN (Tên quốc tế):

ALLANTOINE; COD LIVER OIL; PERUBALSEM

Dạng dược phẩm:

Zalf

Tuyến hành chính:

Cutaan gebruik

Loại thuốc theo toa:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Khu trị liệu:

Cod-liver oil ointments

Ngày ủy quyền:

1991-10-07

Đặc tính sản phẩm

BD/2017/REG NL 5124/zaak 583590//465159
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ecuphar N.V. te Oostkamp d.d. 23 april 1987 tot
verlening van
de handelsvergunning van het diergeneesmiddel ACEDERM, ZALF;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel ACEDERM, ZALF,
ingeschreven
onder nummer REG NL 5124, zoals aangevraagd d.d. 23 april 1987, is
gewijzigd op
last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ACEDERM, ZALF, REG NL 5124 treft u aan als bijlage I
behorende
bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ACEDERM, ZALF, REG NL 5124 treft u aan als bijlage II behorende bij
dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening dat
dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
BD/2017/REG NL 5124/zaak 583590//465159
2
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaarschrift
wordt ingediend,
moet dit binnen 6 weken na dagtekening van dit besluit in de
Staatscourant worden
verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Za