ACTELSAR 20 mg tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

telmizartán

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-code:

C09CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

telmisartan

klasse:

TT

Product samenvatting:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21952 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21952 / 02; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21952 / 03; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21952 / 04; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21952 / 05

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2011-12-08

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACTELSAR 20 MG TABLETTA
ACTELSAR 40 MG TABLETTA
ACTELSAR 80 MG TABLETTA
telmizartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Actelsar és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Actelsar szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni az Actelsar-t?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell tárolni az Actelsar-t?
6.
További információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTELSAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A telmizartán az ún. angiotenzin-II-receptor-gátlók
gyógyszerosztályába tartozik. Az angiotenzin-II az
Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a vérerek
összehúzódását idézi elő és ezzel növeli a
vérnyomást. A telmizartán gátolja az angiotenzin-II hatását,
így az erek ellazulnak, és a vérnyomás
csökken.
Az Actelsar-t esszenciális hipertónia (magas vérnyomás)
kezelésére alkalmazzák. Az „esszenciális”
azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik állapot okozza.
A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja
az ereket, ami egyes esetekben
szívrohamot, szív- vagy veseelégtelenséget, szélütést vagy
vakságot idézhet elő. A magas vérnyomás a
károsodások kialakulása előtt általában nem okoz panaszokat.
Ezért fontos rendszeresen megmérni a
vérnyomást

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ACTELSAR 20 MG TABLETTA
ACTELSAR 40 MG TABLETTA
ACTELSAR 80 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg telmizartán 20 mg-os tablettánként
40 mg telmizartán 40 mg-os tablettánként
80 mg telmizartán 80 mg-ostablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Actelsar 20
mg tabletta
fehér, kerek, lapos tabletta, egyik oldalán „T” logóval.
Actelsar 40
mg tabletta
fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
törővonallal és „T” logóval ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Actelsar 80
mg tabletta
fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T1”
logóval ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis morbiditás csökkentése a következő esetekben:
i)
manifeszt atherothromboticus cardiovascularis betegség (anamnézisben
szereplő koszorúér
betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy
ii)
2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Essentialis hypertonia kezelése
Az általában hatásos adag naponta egyszer 40 mg. A betegek egy
részénél azonban már napi 20 mg is
megfelelő lehet. Ha a célként kitűzött vérnyomásértéket nem
sikerül elérni, a telmizartán dózisát
maximum naponta egyszer 80 mg-ra lehet növelni. Másik megoldásként
a telmizartán kombinálható
tiazid-típusú diuretikumokkal, pl. hidroklorotiaziddal, amelyről
kimutatták, hogy telmizartánnal együtt
alkalmazva additív vérnyomáscsökkentő hatást fejt ki. A dózis
emelésének mérlegelésekor szem előtt
kell tartani, hogy a maximális vérnyomáscsökkentő hatás
általában a terápia kezdete után 4-8 héttel
alakul ki (lásd 5.1 pont).
OGYI/602/2011
OGYI/603/2011
OGYI/604/2011
OGYI/21817/2011
OGYI/21818/2011
OGYI/21819/2011
Cardiovascularis prevenció