Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amlodipinas/Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
Teva B.V.
C09DX01
Amlodipinas/Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
5 mg/160 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
Registruotas
2020-08-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 MG/160 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS amlodipinas/valsartanas/hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. ˗ Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. ˗ Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. ˗ Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). ˗ Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 3. Kaip vartoti Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva tabletėse yra trys veikliosios medžiagos, kurios vadinasi amlodipinas, valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Visos šios veikliosios medžiagos padeda sureguliuoti padidėjusį kraujospūdį. ˗ Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų blokatoriais“. Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl stabdo kraujagyslių susitraukimą. ˗ Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II receptorių antagonistais“. Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, o tai didina kraujospūdį. Valsartanas veikia slopindamas angiotenzino II poveikį. ˗ Hidrochlorotiazidas priklauso medžiagų, vadinamai „tiazidiniais diuretikais“, grupei. Hidrochlorotiazidas didina Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu), 160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Balta, ovali, 7,70 mm x 16 mm dydžio plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „C12“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusių pacientų pirminės hipertenzijos pakeičiamajam gydymui, kai kraujospūdis yra tinkamai sureguliuotas amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido (HCT) deriniu, skiriant arba tris atskirų minėtų veikliųjų medžiagų vaistinius preparatus, arba dviejų veikliųjų medžiagų derinio vaistinį preparatą kartu su vienos veikliosios medžiagos vaistiniu preparatu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva dozė yra viena tabletė per parą, ją geriausia išgerti ryte. Prieš pradedant vartoti Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva, paciento hipertenzija turi būti sureguliuota tuo pat metu vartojamomis nekintamomis atskirų veikliųjų medžiagų dozėmis. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva dozė turi būti paremta atskirų veikliųjų medžiagų dozėmis, vartojamomis tuo metu, kai pereinama prie Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva vartojimo. Didžiausia rekomenduojama amlodipino/valsartano/hidrochlorotiazido dozė yra 10 mg/320 mg/25 mg. Ypatingos populiacijos _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Dėl sudėtyje esančio hidrochlorotiazido, Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva negalima skirti pacientams, kuriems yra anurija (žr. 4.3 skyrių), bei tiems, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) <30 ml/min./1,73 m 2 ) (žr. 4.3 Lees het volledige document