Anapen junior, oplossing voor injectie 0,15 mg/dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ADRENALINE 0,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bioprojet Pharma 9 rue Rameau 75002 PARIJS (FRANKRIJK)

ATC-code:

C01CA24

INN (Algemene Internationale Benaming):

ADRENALINE 0,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Epinephrine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANAPEN JUNIOR, OPLOSSING VOOR INJECTIE 0,15 MG/DOSIS
Adrenaline (epinefrine)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Anapen Junior en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANAPEN JUNIOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
•
ANAPEN JUNIOR
bestaat uit een voorgevulde injectiespuit met adrenaline; de
injectiespuit is
geplaatst in een automatisch injectieapparaat (Auto-injector). Anapen
Junior injecteert één
enkele dosis
adrenaline in de spier.
•
Dit medicijn is alleen voor
NOODGEVALLEN
en u dient onmiddellijk na gebruik van de Auto-
injector een arts te raadplegen of naar het dichtstbijzijnde
ziekenhuis te gaan.
•
Adrenaline is een natuurlijk hormoon die wordt vrijgemaakt als reactie
op stress. Bij acute
overgevoeligheidsreacties verbetert het de bloeddruk, hartfunctie en
ademhaling, en vermindert
zwelling. Adrenaline is ook wel bekend onder de naam epinefrine.
•
Anapen Junior wordt gebruikt als redmiddel bij de behandeling van
ernstige
overgevoeligheidsreacties (anafylaxie) veroorzaakt door pinda’s of
andere voedingswaren,
medicijnen, insectenbeten of -steken en andere allergenen of fysieke
activiteit: het wordt
ook
gebruikt voor de behandeling van ov

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anapen Junior, oplossing voor injectie 0,15 mg/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke milliliter bevat 0,5 mg adrenaline (epinefrine)
Een dosis van 0,3 ml bevat 150 microgram adrenaline (epinefrine)
Hulpstoffen met bekend effect: natrium metabisulfiet (E223)
Elke 0,3 ml (150 microgram) dosis bevat 0,51 mg natriummetabisulfiet
(E223).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Transparante kleurloze oplossing praktisch vrij van deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Als redmiddel bij behandeling van acute allergische reacties
(anafylaxie) veroorzaakt door pinda’s of
andere voedingsmiddelen, geneesmiddelen, insectenbeten of -steken en
andere allergenen, als ook
anaylaxie veroorzaakt door lichamelijke inspanning en idiopathische
anafylaxie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De effectieve dosis is doorgaans 5 tot 10 microgram per kilogram
lichaamsgewicht, maar in bepaalde
gevallen kan een hogere
dosis noodzakelijk zijn
_Pediatrische populatie _
Gebruik bij pediatrische patiënten:
De gebruikelijke dosis kan 150 microgram (Anapen Junior) of 300
microgram (Anapen) adrenaline
(epinefrine) zijn, afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind en
het oordeel van de arts.
Kinderen en jongeren die meer dan 30 kg wegen, moeten Anapen 300
microgram voorgeschreven
krijgen. Grotere kinderen kunnen meer dan één injectie nodig hebben
om de effecten
van een
overgevoeligheidsreactie tegen te gaan.
Wanneer klinische verbetering uitblijft of bij verslechtering, kan
5-15 minuten na de eerste injectie
een tweede injectie met een extra Anapen Junior worden toegediend.
Voor dergelijke gevallen wordt
aanbevolen dat patiënten twee Anapen Junior -pennen krijgen
voorgeschreven en dat zij deze pennen
altijd bij zich dragen.
De auto-injector van Anapen Junior is ontworpen voor toediening van
een
enkelvoudige dosis van 150
microgram