Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ADRENALINE 0,5 mg/ml
Bioprojet Pharma 9 rue Rameau 75002 PARIJS (FRANKRIJK)
C01CA24
ADRENALINE 0,5 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Intramusculair gebruik
Epinephrine
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ANAPEN JUNIOR, OPLOSSING VOOR INJECTIE 0,15 MG/DOSIS Adrenaline (epinefrine) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Anapen Junior en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ANAPEN JUNIOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? • ANAPEN JUNIOR bestaat uit een voorgevulde injectiespuit met adrenaline; de injectiespuit is geplaatst in een automatisch injectieapparaat (Auto-injector). Anapen Junior injecteert één enkele dosis adrenaline in de spier. • Dit medicijn is alleen voor NOODGEVALLEN en u dient onmiddellijk na gebruik van de Auto- injector een arts te raadplegen of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis te gaan. • Adrenaline is een natuurlijk hormoon die wordt vrijgemaakt als reactie op stress. Bij acute overgevoeligheidsreacties verbetert het de bloeddruk, hartfunctie en ademhaling, en vermindert zwelling. Adrenaline is ook wel bekend onder de naam epinefrine. • Anapen Junior wordt gebruikt als redmiddel bij de behandeling van ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylaxie) veroorzaakt door pinda’s of andere voedingswaren, medicijnen, insectenbeten of -steken en andere allergenen of fysieke activiteit: het wordt ook gebruikt voor de behandeling van ov Preberite celoten dokument
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anapen Junior, oplossing voor injectie 0,15 mg/dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke milliliter bevat 0,5 mg adrenaline (epinefrine) Een dosis van 0,3 ml bevat 150 microgram adrenaline (epinefrine) Hulpstoffen met bekend effect: natrium metabisulfiet (E223) Elke 0,3 ml (150 microgram) dosis bevat 0,51 mg natriummetabisulfiet (E223). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit. Transparante kleurloze oplossing praktisch vrij van deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Als redmiddel bij behandeling van acute allergische reacties (anafylaxie) veroorzaakt door pinda’s of andere voedingsmiddelen, geneesmiddelen, insectenbeten of -steken en andere allergenen, als ook anaylaxie veroorzaakt door lichamelijke inspanning en idiopathische anafylaxie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De effectieve dosis is doorgaans 5 tot 10 microgram per kilogram lichaamsgewicht, maar in bepaalde gevallen kan een hogere dosis noodzakelijk zijn _Pediatrische populatie _ Gebruik bij pediatrische patiënten: De gebruikelijke dosis kan 150 microgram (Anapen Junior) of 300 microgram (Anapen) adrenaline (epinefrine) zijn, afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind en het oordeel van de arts. Kinderen en jongeren die meer dan 30 kg wegen, moeten Anapen 300 microgram voorgeschreven krijgen. Grotere kinderen kunnen meer dan één injectie nodig hebben om de effecten van een overgevoeligheidsreactie tegen te gaan. Wanneer klinische verbetering uitblijft of bij verslechtering, kan 5-15 minuten na de eerste injectie een tweede injectie met een extra Anapen Junior worden toegediend. Voor dergelijke gevallen wordt aanbevolen dat patiënten twee Anapen Junior -pennen krijgen voorgeschreven en dat zij deze pennen altijd bij zich dragen. De auto-injector van Anapen Junior is ontworpen voor toediening van een enkelvoudige dosis van 150 microgram Preberite celoten dokument