Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dienogestum
Aristo Pharma Sp. z o.o.
G03DB08
Dienogestum
2 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430702; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430719; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430726; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430733
2025-06-08
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ARIDYA, 2 MG, TABLETKI _ _ _Dienogestum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Aridya i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Aridya 3. Jak przyjmować lek Aridya 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aridya 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARIDYA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Aridya jest stosowany w leczeniu endometriozy (objawów bólowych wywołanych nieprawidłowo ulokowaną błoną śluzową macicy). Lek Aridya zawiera hormon, progestagen o nazwie dienogest. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ARIDYA KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ARIDYA − jeśli pacjentka MA UCZULENIE na dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); − jeśli u pacjentki występuje ZAKRZEP KRWI (choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach. Może to wystąpić na przykład w naczyniach krwionośnych w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub płucach (zatorowość płucna). Patrz również „Lek Aridya i żylne zakrzepy krwi” poniżej; − jeśli u pacjentki występuje lub występowała w przeszłości CIĘŻKA CHOROBA TĘTNIC , w tym choroba układu sercowo-naczyniowego, taka jak: ATAK SERCA, UDAR lub CHOROBA SERCA powodująca zmniejszony dopływ krwi (dławica piersiowa). Pat Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aridya, 2 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu ( _Dienogestum_ ) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Aridya, 2 mg to białe lub prawie białe, okrągłe tabletki. Średnica około 6 mm i grubość 3 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie endometriozy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie: Jedną tabletkę produktu leczniczego Aridya stosuje się raz na dobę, bez okresów przerw w przyjmowaniu tabletek i najlepiej o tej samej porze każdego dnia, w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy zażywać ciągle, bez względu na krwawienie z pochwy. Po skończeniu jednego opakowania następne należy rozpocząć od razu, bez stosowania przerwy w przyjmowaniu tabletek. Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu menstruacyjnego. Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Aridya należy przerwać każdą hormonalną antykoncepcję. Jeżeli wymagane jest stosowanie antykoncepcji, należy zastosować metody niehormonalne (np. metodę mechaniczną). Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek: Skuteczność produktu leczniczego Aridya może być zmniejszona w przypadku pominięcia zażycia tabletek oraz w przypadku wystąpienia wymiotów i (lub) biegunki (jeśli nastąpią one w ciągu 3- 4 godzin po przyjęciu tabletki). W przypadku pominięcia jednej lub więcej tabletek, kobieta powinna jak najszybciej przyjąć tylko jedną tabletkę, a następnie kontynuować przyjmowanie produktu leczniczego w ciągu następnych dni o zwykłej porze. Tabletka, która nie wchłonęła się z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki, również powinna być zastąpiona przez przyjęcie tylko jednej tabletki. Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentek _ _ _Dzieci i młodzież _ 2 Produkt Lees het volledige document