Aridya 2 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dienogestum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03DB08

INN (International Nazwa):

Dienogestum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430702; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430719; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430726; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430733

Status autoryzacji:

2025-06-08

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ARIDYA, 2 MG, TABLETKI
_ _
_Dienogestum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Aridya i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Aridya
3.
Jak przyjmować lek Aridya
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aridya
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARIDYA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aridya jest stosowany w leczeniu endometriozy (objawów bólowych
wywołanych nieprawidłowo
ulokowaną błoną śluzową macicy). Lek Aridya zawiera hormon,
progestagen o nazwie dienogest.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ARIDYA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ARIDYA
−
jeśli pacjentka
MA UCZULENIE
na dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
−
jeśli u pacjentki występuje
ZAKRZEP KRWI
(choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach. Może to
wystąpić na przykład w naczyniach krwionośnych w nogach
(zakrzepica żył głębokich) lub płucach
(zatorowość płucna). Patrz również „Lek Aridya i żylne
zakrzepy krwi” poniżej;
−
jeśli u pacjentki występuje lub występowała w przeszłości
CIĘŻKA CHOROBA TĘTNIC
, w tym choroba
układu sercowo-naczyniowego, taka jak:
ATAK SERCA, UDAR
lub
CHOROBA SERCA
powodująca
zmniejszony dopływ krwi (dławica piersiowa). Pat

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aridya, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu (
_Dienogestum_
)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Aridya, 2 mg to białe lub prawie białe, okrągłe tabletki.
Średnica około 6 mm i grubość 3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie endometriozy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Jedną tabletkę produktu leczniczego Aridya stosuje się raz na
dobę, bez okresów przerw
w przyjmowaniu tabletek i najlepiej o tej samej porze każdego dnia, w
razie potrzeby popijając
niewielką ilością płynu. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem
lub niezależnie od posiłku.
Tabletki należy zażywać ciągle, bez względu na krwawienie z
pochwy. Po skończeniu jednego
opakowania następne należy rozpocząć od razu, bez stosowania
przerwy w przyjmowaniu tabletek.
Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu menstruacyjnego.
Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Aridya należy
przerwać każdą hormonalną
antykoncepcję. Jeżeli wymagane jest stosowanie antykoncepcji,
należy zastosować metody
niehormonalne (np. metodę mechaniczną).
Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek:
Skuteczność produktu leczniczego Aridya może być zmniejszona w
przypadku pominięcia zażycia
tabletek oraz w przypadku wystąpienia wymiotów i (lub) biegunki
(jeśli nastąpią one w ciągu 3-
4 godzin po przyjęciu tabletki). W przypadku pominięcia jednej lub
więcej tabletek, kobieta powinna
jak najszybciej przyjąć tylko jedną tabletkę, a następnie
kontynuować przyjmowanie produktu
leczniczego w ciągu następnych dni o zwykłej porze. Tabletka,
która nie wchłonęła się z powodu
wystąpienia wymiotów lub biegunki, również powinna być
zastąpiona przez przyjęcie tylko jednej
tabletki.
Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentek
_ _
_Dzieci i młodzież _
2
Produkt