Atracurium Labatec 10 mg/ml solution injectable / pour perfusion

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

atracurii besilas

Beschikbaar vanaf:

Labatec Pharma SA

ATC-code:

M03AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

atracurii besilas

farmaceutische vorm:

solution injectable / pour perfusion

Samenstelling:

atracurii besilas 10 mg, acidum besilicum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Myorelaxant

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2010-07-01

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Atracurium Labatec® i.v.
Labatec-Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Atracurii besilas.
Hilfsstoff: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung; 10 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Atracurium Labatec wird für ein weites Gebiet chirurgischer
Eingriffe, Kaiserschnitt eingeschlossen,
als Zusatz zur Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen
Intubation und zur Relaxation der
Skelettmuskulatur verwendet.
Atracurium hat keinen direkten Effekt auf den Augeninnendruck und ist
daher zur Muskelrelaxation
bei Augenoperationen geeignet.
Dosierung/Anwendung
Atracurium Labatec wird intravenös verabreicht, als Bolus über einen
Zeitraum von 5–10 sec oder
als Infusion (vgl. «Atracurium Labatec als Infusion»).
Erwachsene und Kinder (ab 1 Monat)
Atracurium Labatec als Injektion
Die empfohlene Dosis liegt zwischen 0,3 und 0,6 mg/kg, je nach
gewünschter Dauer des
neuromuskulären Blockes. Dabei erfolgt eine adäquate Relaxation von
15–35 min Dauer (zum
Beispiel dauert nach intravenöser Injektion von 0,4 mg/kg eine
adäquate chirurgische Relaxation 30–
35 min und die Zeit bis zur spontanen Erholung auf 95% einer
Einzelzuckung etwa 60 min). Nach
einer Dosis von 0,5–0,6 mg/kg kann die endotracheale Intubation im
Allgemeinen innerhalb von 90
sec durchgeführt werden.
Ein vollständiger Block kann durch Erhaltungsdosen von 0,1–0,2
mg/kg je nach Bedarf verlängert
werden, wobei keine Gefahr der Kumulation besteht.
Atracurium Labatec als Infusion
Nach einer Bolusinjektion von 0,3–0,6 mg/kg kann der neuromuskuläre
Block mittels
kontinuierlicher Infusion aufrechterhalten werden (evt. durch
Applikation mit einer Infusionspumpe).
Die empfohlene Infusionsrate beträgt: 0,005–0,01 mg/kg/min bzw.
0,3–0,6 mg/kg/h.
Die Relaxation sollte mit einem peripheren Nervenstimulator überwacht
werden. Obwohl heute noch
keine allgemein gültige Regel über die Tiefe der benötigten
Relaxation besteht, deuten bisherige
Daten darauf hin, da