Land: Griekenland
Taal: Grieks
Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MUPIROCIN
GLAXOSMITHKLINE AEBE
R01AX06
2% (W/W)
ΚΡΕΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ BACTROBAN 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Mupirocin calcium Εκδοχα: Ξανθάνης κόμμι, υγρή παραφίνη, κητοπολυαιθυλενογλυκόλη 1000, στεατυλική αλκοόλη, κητυλική αλκόλη, βενζυλική αλκοόλη, φαινοξυαιθανόλη, καθαρμένο ύδωρ. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κρέμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 1g κρέμας περιέχει: 21,5mg mupirocin calcium που αντιστοιχεί σε 20,0mg μουπιροσίνης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Κουτί με ένα σωληνάριο που περιέχει 1g. ή 15g. ή 30g. κρέμας Η κρέμα BACTROBAN εμφανίζεται ως λευκή ομογενοποιημένη κρέμα. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Τοπικό Αντιβιοτικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ GLAXOSMITHKLINE AEBE 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, England 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ − Διαβάστε αυτό το φυλλάδιο πριν αρχίσετε να χρησιμοποιήσετε την κρέμα. 1 − Κρατήστε αυτό το φυλλάδιο μέχρις ότου τελειώσετε τη θεραπεία που σας όρισε ο γιατρός. Μπορεί να χρειασθεί να το ξαναδιαβάσετε. − Εάν βοηθάτε κάπο Lees het volledige document
ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ & ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC: 30-10-2006 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Bactroban κρέμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ 1g κρέμας περιέχει: 21.5mg mupirocin calcium που αντιστοιχούν σε 20.0mg μουπιροσίνης. Για τα έκδοχα βλέπε 6,1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κρέμα Η κρέμα Bactroban εμφανίζεται ως λευκή ομογενοποιημένη κρέμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η κρέμα Bactroban ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία δευτεροπαθώς επιμολυνθέντων τραυματικών αλλοιώσεων όπως μικρές λύσεις συνεχείας του δέρματος, τραύματα από ράμματα ή από εκδορές. (μέχρι 10cm σε μήκος ή 100cm 2 σε έκταση) που οφείλονται σε ευαίσθητα στελέχη _Staphylococcus aureus_ και _Streptococcus pyogenes_. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ/ ΠΑΙΔΙΆ/ ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ: Τρεις φορές ημερησίως μέχρι 10 ημέρες, ανάλογα με την ανταπόκριση. Οι ασθενείς που δεν παρουσιάζουν κλινική ανταπόκριση μέσα σε 3-5 ημέρες, θα πρέπει να επανεξετάζονται. Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβ Lees het volledige document