资料单张
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
BACTROBAN
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Mupirocin calcium
Εκδοχα:
Ξανθάνης κόμμι, υγρή παραφίνη, κητοπολυαιθυλενογλυκόλη 1000, στεατυλική
αλκοόλη, κητυλική αλκόλη, βενζυλική αλκοόλη, φαινοξυαιθανόλη, καθαρμένο ύδωρ.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κρέμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
1g κρέμας περιέχει: 21,5mg mupirocin calcium που αντιστοιχεί σε 20,0mg
μουπιροσίνης.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί με ένα σωληνάριο που περιέχει 1g. ή 15g. ή 30g. κρέμας
Η κρέμα BACTROBAN εμφανίζεται ως λευκή ομογενοποιημένη κρέμα.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Τοπικό Αντιβιοτικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
GLAXOSMITHKLINE AEBE
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, England
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
−
Διαβάστε αυτό το φυλλάδιο πριν αρχίσετε να χρησιμοποιήσετε την κρέμα.
1
−
Κρατήστε αυτό το φυλλάδιο μέχρις ότου τελειώσετε τη θεραπεία που σας όρισε ο
γιατρός. Μπορεί να χρειασθεί να το ξαναδιαβάσετε.
−
Εάν βοηθάτε κάπο
阅读完整的文件
产品特点
ΗΜ.
ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ & ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC: 30-10-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bactroban κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
1g κρέμας περιέχει: 21.5mg mupirocin calcium που αντιστοιχούν σε 20.0mg
μουπιροσίνης.
Για τα έκδοχα βλέπε 6,1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
Η κρέμα Bactroban εμφανίζεται ως λευκή ομογενοποιημένη κρέμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κρέμα Bactroban ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία δευτεροπαθώς
επιμολυνθέντων τραυματικών αλλοιώσεων όπως μικρές λύσεις συνεχείας του
δέρματος, τραύματα από ράμματα ή από εκδορές. (μέχρι 10cm σε μήκος ή 100cm
2
σε έκταση) που οφείλονται σε ευαίσθητα στελέχη _Staphylococcus aureus_ και
_Streptococcus pyogenes_.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ/ ΠΑΙΔΙΆ/ ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ:
Τρεις φορές ημερησίως μέχρι 10 ημέρες, ανάλογα με την ανταπόκριση.
Οι ασθενείς που δεν παρουσιάζουν κλινική ανταπόκριση μέσα σε 3-5 ημέρες, θα
πρέπει να επανεξετάζονται.
Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβ
阅读完整的文件
资料单张 