Beclometasondipropionaat Teva 250 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator, aërosol oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 250 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

R03BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 250 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, oplossing

Samenstelling:

ETHANOL ; NORFLURAAN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Beclometasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 250 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
AËROSOL OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 FEBRUARI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 30101 PIL 0223.6v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 250 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR, AËROSOL OPLOSSING
beclometasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Beclometasondipropionaat Teva 250 microgram/dosis CFK-vrije
Inhalator en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 250 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE
INHALATOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
MEDICIJNENGROEP
Beclometasondipropionaat behoort tot de groep medicijnen die bekend
staan onder de naam
corticosteroïden, en die helpen om astma onder controle te houden.
Beclometasondipropionaat oefent na inhalatie via de mond een
ontstekingsremmende werking uit in de
longen. Het heeft een preventieve werking.
TOEPASSING VAN HET MEDICIJN
Dit medicijn wordt gebruikt bij het voorkomen van astmatische klachten
bij patiënten met astma die een
hoge dosis beclometasondipropionaat nodig hebben voor de bestrijding
van hun klachten. Tevens wordt
dit medicijn gebruikt bij het voorkomen van astmatische kl

Productkenmerken

_ _
BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 250 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
AËROSOL OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 FEBRUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 30101 SPC 0223.4v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Beclometasondipropionaat Teva 250 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator,
aërosol oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Beclometasondipropionaat Teva 250 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator
bevat 250 microgram
beclometasondipropionaat per dosis.
Hulpstof met bekend effect
Elke dosis bevat 7,2 mg alcohol (ethanol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Beclometasondipropionaat Teva 250 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator
is geïndiceerd bij astmatische
patiënten die hoge doses beclometasondipropionaat nodig hebben (meer
dan 800 tot 1.000 microgram per
dag) voor de controle van hun symptomen. Het is tevens geïndiceerd
voor patiënten wiens astma niet langer
kan worden gecontroleerd door gebruik van maximale
onderhoudsdoseringen van bronchodilatoren en
lagers doseringen van beclometasondipropionaat. Sommige patiënten met
ernstige astma hebben orale
corticosteroïdtherapie nodig naast beclometasondipropionaat, voor een
adequate controle van hun
symptomen. Veel van deze patiënten zijn na overschakeling op
Beclometasondipropionaat Teva 250
microgram/dosis CFK-vrije Inhalator in staat hun behoefte aan
additionele orale corticosteroïden significant
te verminderen of geheel te elimineren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het product is uitsluitend bestemd voor orale inhalatie. Om optimale
resultaten te bereiken, is regelmatig
gebruik van Beclometasondipropionaat Teva 250 microgram/dosis
CFK-vrije Inhalator. De initiële dosis
van geïnhaleerd beclometasondipropionaat moet worden vastgesteld aan
de hand van de ernst van de
aandoening. De onderhoudsdosering moet worden getitreerd naar de
laagste dosis waarbij effectieve
controle v