Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 250 µg/dosis
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
R03BA01
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 250 µg/dosis
Aërosol, oplossing
ETHANOL ; NORFLURAAN,
Inhalatie
Beclometasone
Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN;
1900-01-01
_ _ BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 250 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR AËROSOL OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 3 FEBRUARI 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 30101 PIL 0223.6v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 250 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR, AËROSOL OPLOSSING beclometasondipropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Beclometasondipropionaat Teva 250 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 250 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? MEDICIJNENGROEP Beclometasondipropionaat behoort tot de groep medicijnen die bekend staan onder de naam corticosteroïden, en die helpen om astma onder controle te houden. Beclometasondipropionaat oefent na inhalatie via de mond een ontstekingsremmende werking uit in de longen. Het heeft een preventieve werking. TOEPASSING VAN HET MEDICIJN Dit medicijn wordt gebruikt bij het voorkomen van astmatische klachten bij patiënten met astma die een hoge dosis beclometasondipropionaat nodig hebben voor de bestrijding van hun klachten. Tevens wordt dit medicijn gebruikt bij het voorkomen van astmatische kl Đọc toàn bộ tài liệu
_ _ BECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 250 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR AËROSOL OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 3 FEBRUARI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 30101 SPC 0223.4v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Beclometasondipropionaat Teva 250 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator, aërosol oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Beclometasondipropionaat Teva 250 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator bevat 250 microgram beclometasondipropionaat per dosis. Hulpstof met bekend effect Elke dosis bevat 7,2 mg alcohol (ethanol). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Beclometasondipropionaat Teva 250 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator is geïndiceerd bij astmatische patiënten die hoge doses beclometasondipropionaat nodig hebben (meer dan 800 tot 1.000 microgram per dag) voor de controle van hun symptomen. Het is tevens geïndiceerd voor patiënten wiens astma niet langer kan worden gecontroleerd door gebruik van maximale onderhoudsdoseringen van bronchodilatoren en lagers doseringen van beclometasondipropionaat. Sommige patiënten met ernstige astma hebben orale corticosteroïdtherapie nodig naast beclometasondipropionaat, voor een adequate controle van hun symptomen. Veel van deze patiënten zijn na overschakeling op Beclometasondipropionaat Teva 250 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator in staat hun behoefte aan additionele orale corticosteroïden significant te verminderen of geheel te elimineren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het product is uitsluitend bestemd voor orale inhalatie. Om optimale resultaten te bereiken, is regelmatig gebruik van Beclometasondipropionaat Teva 250 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator. De initiële dosis van geïnhaleerd beclometasondipropionaat moet worden vastgesteld aan de hand van de ernst van de aandoening. De onderhoudsdosering moet worden getitreerd naar de laagste dosis waarbij effectieve controle v Đọc toàn bộ tài liệu