Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bicalutamide
Accord Healthcare Ltd.
L02BB03
bicalutamide
14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 84x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21367 / 01 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21367 / 02 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21367 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21367 / 04 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21367 / 05 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21367 / 06 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21367 / 07 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21367 / 08 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21367 / 09 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CALUMID 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09337; BILUTAMID 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10510; BICATLON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20296; BICUSAN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20401; BICALUTAMIDE BLUEFISH 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20841; BICALUTAMID AMITE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21533; BICALUTAMID KABI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22176; BICALUTAMID SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23226
Generikus
2010-07-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BICALUTAMIDE ACCORD 50 MG FILMTABLETTA bikalutamid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz . Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bicalutamide Accord 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bicalutamide Accord 50 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni Bicalutamide Accord 50 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bicalutamide Accord 50 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BICALUTAMIDE ACCORD 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Farmakoterápiás csoport: Hormon antagonisták és rokon anyagok, antiandrogének. A bikalutamid előrehaladott prosztatadaganat kezelésére szolgál. A gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák egy úgynevezett luteinizáló hormont felszabadító hormon (LHRH) analóggal – egy másik hormonkezeléssel – vagy a herék sebészi úton történő eltávolításával. A bikalutamid a nem szteroid típusú antiandrogének csoportjába tartozó gyógyszer. A hatóanyag, a bikalutamid gátolja a férfi nemi hormonok (androgének) nemkívánatos hatásait és így gátolja a prosztata sejtjeinek növekedését. 2. TUDNIVALÓ Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE BICALUTAMIDE ACCORD 50 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg bikalutamid filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 56 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „B 50” jelzéssel ellátva, másik oldalán sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Előrehaladott prosztata karcinóma kezelése luteinizáló hormon-releasing hormon (LHRH) analóggal vagy sebészi kasztrációval kombinálva. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtt férfiak, beleértve az időskorúakat is: naponta egyszer egy (50 mg-os) tabletta. A Bicalutamide Accord 50 mg filmtablettával történő kezelést legalább 3 nappal az LHRH-analóg kezelés elkezdése előtt vagy a műtéti kasztrációval egyidőben kell elkezdeni. Gyermekek és serdülők: A Bicalutamide Accord 50 mg filmtabletta gyermekek és serdülők számára nem javallott. Vesekárosodás: vesekárosodásban szenvedő betegek esetében az adag módosítása nem szükséges. A bikalutamid súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) szenvedő betegek körében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs tapasztalat (lásd 4.4 pont). Májkárosodás: enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges. Közepesen súlyos vagy súlyosmájkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszer fokozott mértékben akkumulálódhat (lásd 4.4 pont). 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Alkalmazása nőknél, gyermekeknél és serdülőknél ellenjavallt (lásd 4.6 pont). A bikalutamid együttes alkalmazása terfenadinnal, asztemizollal vagy ciszapriddal ellenjavallt (lásd 4.5 pont). OGYI/41616/2012 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZK Lees het volledige document