Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bicalutamide
Bluefish Pharmaceuticals AB
L02BB03
bicalutamide
30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20841 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CALUMID 150 mg filmtabletta - OGYI-T-09337; CAPRO 150 mg filmtabletta - OGYI-T-20472; BICALUTAMIDE PHARMACENTER 150 mg filmtabletta - OGYI-T-20589; BICALUTAMID ACTAVIS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21029; BICALUTAMID KABI 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22176; BICALUTAMID SVUS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23226
Generikus
2009-04-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA BICALUTAMIDE BLUEFISH 150 MG FILMTABLETTA bikalutamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bicalutamide Bluefish 150 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bicalutamide Bluefish 150 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bicalutamide Bluefish 150 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bicalutamide Bluefish 150 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BICALUTAMIDE BLUEFISH 150 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bicalutamide Bluefish 150 mg filmtabletta alkalmazható önmagában vagy kombinált kezelés részeként is olyan betegeknél, akiknek eltávolították a prosztatáját. Alkalmazható továbbá sugárkezeléssel kombinálva is a prosztatarák olyan eseteinek kezelésére, ahol a rák a prosztata tokjából kiindulva átterjedt a környező szövetekre. Ezeknél a betegeknél nagy a kockázat, hogy a rák további áttéteket ad. A Bicalutamide Bluefish 150 mg filmtabletta hatóanyaga, a bikalutamid a nem szteroid antiandrogén gyógyszerek csoportjába tartozik. A bikalutamid gátolja az androgének (a te Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE BICALUTAMIDE BLUEFISH 150 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg bikalutamid filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 188,0 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, 10,5 mm átmérőjű, mindkét oldalukon domború felületű filmtabletták egyik oldalukon bemetszéssel ellátva. A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Bicalutamide Bluefish 150 mg filmtabletta önmagában vagy radikális prostatectomia vagy radioterápia mellett adjuváns terápiaként javallt lokálisan előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegek kezelésére, akiknél magas a betegség progressziójának kockázata. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtt férfiak, beleérve az időskorúakat is: _ Naponta egyszer egy filmtabletta (150 mg) étkezés közben vagy attól függetlenül. A Bicalutamide Bluefish 150 mg filmtablettát legalább 2 évig vagy a betegség progressziójáig folyamatosan kell szedni. _Gyermekek: _ A Bicalutamide Bluefish 150 mg filmtabletta nem javallott gyermekek és serdülők kezelésére. _Vesekárosodás: _ Nincs szükség adagmódosításra vesekárosodásban szenvedő betegek esetén. Nincs tapasztalat a bikalutamid készítménnyel súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin clearance < 30 ml/perc) (lásd 4.4 pont). _Májkárosodás: _ Nincs szükség adagmódosításra enyhe májkárosodásban szenvedő betegek esetén. Közepesen súlyos és súlyos májkárosodás esetén előfordulhat a gyógyszer akkumulációja (lásd 4.4 pont). Az adagolás módja Szájon át történő alkalmazásra. A filmtablettát egészben, folyadékkal kell lenyelni. OGYEI/50384/2017 4.3. ELLENJAVALLATOK A Bicalutamide Bluefish 150 mg filmtabletta nők és gyermekek kezelésére ellenjavallt (lásd Lees het volledige document