Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CUCURBITA PEPO SEMEN GEDROOGD, OLIE ; HUMULUS LUPULUS FLOS, DROOG EXTRACT, WATER (5,5-6,5 = 1) ; RHUS AROMATICA AITON CORTEX, DROOG EXTRACT, WATER (5-7=1)
Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM
Datum verstrekking handelsvergun
CUCURBITA PEPO SEMEN IS DRIED, OIL, HUMULUS LUPULUS FLOS, DRY EXTRACT, WATER (5,5-6,5 = 1) ; RHUS AROMATICA AITON CORTEX, DRY EXTRACT, WATER (5-7=1)
Capsule, hard
GELATINE (E 441) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE (E 322) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOPHERYL ACETATE, ALPHA (OPTICAL ROTATION UNKNOWN),
Oraal gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:30 oktober 2015
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GELE OF WITTE WAS (E901); GLUCOSE, VLOEIBAAR; GLYCEROL (E 422); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LECITHINE (E 322); MALTODEXTRINE; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD; TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOPHERYL ACETATE, ALPHA (OPTICAL ROTATION UNKNOWN);
2015-10-30
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIONAL GRANUFINK ® FEMINA, CAPSULE, HARD Pompoenpitolie, aromatische-sumakbastextract en hopextract LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is BIONAL GRANUFINK ® femina en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BIONAL GRANUFINK ® FEMINA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BIONAL GRANUFINK ® femina is een traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast ter vermindering van plasproblemen bij vrouwen zoals urineverlies, abnormale aandrang tot plassen en frequent plassen. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs binnen 7 dagen erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor een ander lid van de komkommerfamilie _(Cucurbitaceae), _ zoals watermeloen, courgette, etc., of voor een ander lid van de pruikenboomfamilie ( _Anacardiaceae_ ), zoals mango’s, pistachenoten en cashewn Lees het volledige document
Summary of Product Characteristics BIONAL GRANUFINK FEMINA 1 1 . NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BIONAL GRANUFINK Femina, capsule, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén capsule, hard, bevat: 227,3 mg olie van de zaden van _Cucurbita pepo _ L. convar. _citrullina _ I. Greb. var. _styriaca _ I. Greb (pompoen), 56 mg droog extract van de bast van _Rhus aromatica _ Aiton (aromatische sumak), (DER 5-7 : 1), extractievloeistof water, 18 mg droog extract van de bloem van _Humulus lupulus_ L. (hop), (DER 5,5-6,5 : 1), extractievloeistof water. Hulpstoffen met bekend effect: glucosestroop 24 mg en sojaboonolie 47 mg per capsule. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard. Roodbruine gelatine capsule, hard. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast ter vermindering van plasproblemen bij vrouwen zoals lekkende urine, abnormale mictiedrang of frequente urinelozingen. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch bewijs. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en oudere patiënten _ Driemaal daags één capsule. _Pediatrische patiënten _ Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Oraal gebruik. De capsules moeten worden ingenomen met voldoende water, bij voorkeur voor de maaltijd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; overgevoeligheid voor andere leden van de komkommerfamilie ( _Cucurbitaceae_ ), zoals watermeloen, courgette, etc., of voor een ander lid van de pruikenboomfamilie ( _Anacardiaceae_ ), zoals mango’s, Summary of Product Characteristics BIONAL GRANUFINK FEMINA 2 pistachenoten en cashewnoten, of voor een ander lid van de hennepfamilie ( _Cannabaceae_ ); overgevoeligheid voor soja of pinda’s. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Indien klachten verergeren binnen 7 dag Lees het volledige document