BIONAL GRANUFINK Femina, capsule hard

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

CUCURBITA PEPO SEMEN GEDROOGD, OLIE ; HUMULUS LUPULUS FLOS, DROOG EXTRACT, WATER (5,5-6,5 = 1) ; RHUS AROMATICA AITON CORTEX, DROOG EXTRACT, WATER (5-7=1)

Inapatikana kutoka:

Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATC kanuni:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Jina la Kimataifa):

CUCURBITA PEPO SEMEN IS DRIED, OIL, HUMULUS LUPULUS FLOS, DRY EXTRACT, WATER (5,5-6,5 = 1) ; RHUS AROMATICA AITON CORTEX, DRY EXTRACT, WATER (5-7=1)

Dawa fomu:

Capsule, hard

Tungo:

GELATINE (E 441) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE (E 322) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOPHERYL ACETATE, ALPHA (OPTICAL ROTATION UNKNOWN),

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Datum verstrekking handelsvergunning:30 oktober 2015

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GELE OF WITTE WAS (E901); GLUCOSE, VLOEIBAAR; GLYCEROL (E 422); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LECITHINE (E 322); MALTODEXTRINE; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD; TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOPHERYL ACETATE, ALPHA (OPTICAL ROTATION UNKNOWN);

Idhini ya tarehe:

2015-10-30

Taarifa za kipeperushi

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIONAL GRANUFINK
® FEMINA, CAPSULE, HARD
Pompoenpitolie, aromatische-sumakbastextract en hopextract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is BIONAL GRANUFINK
®
femina en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BIONAL GRANUFINK
® FEMINA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BIONAL GRANUFINK
®
femina is een traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast ter
vermindering
van plasproblemen bij vrouwen zoals urineverlies, abnormale aandrang
tot plassen en frequent
plassen.
De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring
en niet op klinisch bewijs.
Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs binnen 7
dagen erger? Neem dan contact
op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor een ander lid van de komkommerfamilie
_(Cucurbitaceae), _
zoals
watermeloen, courgette, etc., of voor een ander lid van de
pruikenboomfamilie (
_Anacardiaceae_
),
zoals mango’s, pistachenoten en cashewn

Tabia za bidhaa

Summary of Product Characteristics
BIONAL GRANUFINK FEMINA
1
1
.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BIONAL GRANUFINK Femina, capsule, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén capsule, hard, bevat:
227,3 mg olie van de zaden van
_Cucurbita pepo _
L. convar.
_citrullina _
I. Greb. var.
_styriaca _
I. Greb
(pompoen),
56 mg droog extract van de bast van
_Rhus aromatica _
Aiton (aromatische sumak), (DER 5-7 : 1),
extractievloeistof water,
18 mg droog extract van de bloem van
_Humulus lupulus_
L. (hop), (DER 5,5-6,5 : 1), extractievloeistof
water.
Hulpstoffen met bekend effect: glucosestroop 24 mg en sojaboonolie 47
mg per capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Roodbruine gelatine capsule, hard.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast ter vermindering van
plasproblemen bij vrouwen zoals
lekkende urine, abnormale mictiedrang of frequente urinelozingen.
De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet
op klinisch bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en oudere patiënten _
Driemaal daags één capsule.
_Pediatrische patiënten _
Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar wordt niet
aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De capsules moeten worden ingenomen met voldoende water, bij voorkeur
voor de maaltijd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
overgevoeligheid voor andere leden van de komkommerfamilie (
_Cucurbitaceae_
), zoals watermeloen,
courgette, etc., of voor een ander lid van de pruikenboomfamilie (
_Anacardiaceae_
), zoals mango’s,
Summary of Product Characteristics
BIONAL GRANUFINK FEMINA
2
pistachenoten en cashewnoten, of voor een ander lid van de
hennepfamilie (
_Cannabaceae_
);
overgevoeligheid voor soja of pinda’s.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Indien klachten verergeren binnen 7 dag