BREXIN 20MG TABLETS

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Werkstoffen:

PIROXICAM

Beschikbaar vanaf:

CHIESI HELLAS A.E.B.E. (0000010963) GEROULANOU SQ. & 1 RENOU POGGI STR., ALIMOS, 17455

ATC-code:

M01AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PIROXICAM

Dosering:

20MG

farmaceutische vorm:

TABLETS

Samenstelling:

PIROXICAM (0036322904) 20MG

Toedieningsweg:

ORAL USE

Prescription-type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutisch gebied:

PIROXICAM

Product samenvatting:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (930009201) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BREXIN
20 MG ΔΙΣΚΊΑ
BREXIN
20 MG ΚΟΚΚΊΑ ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΥΓΡΌ
BREXIN
DREF 20 MG ΑΝΑΒΡΆΖΟΝΤΑ ΔΙΣΚΊΑ
Πιροξικάμη β-κυκλοδεξτρίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το BREXIN και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
BREXIN
3
Πώς να πάρετε το BREXIN
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το BREXIN
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφο

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BREXIN 20 mg, δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο BREXIN 20 mg περιέχει 191,2 mg
πιροξικάμης-β-κυκλοδεξτρίνης (που
ισοδυναμούν
με 20 mg πιροξικάμης).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη
μονοϋδρική και νάτριο.
Κάθε δισκίο περιέχει 102,80 mg λακτόζης
μονοϋδρικής και λιγότερο από 1 mmol (23mg)
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τα δισκία BREXIN 20 mg είναι υποκίτρινα με
σχήμα εξαγώνου και φέρουν χαραγή
διχοτόμησης
στη μία πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η πιροξικάμη είναι ένα μη στεροειδές
αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) που
ενδείκνυται για τη
συμπτωματική
ανακούφιση
της
οστεοαρθρίτιδας,
της
ρευματοειδούς
αρθρίτιδας
ή
της
αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας. Λόγω
του προφίλ ασφαλείας της (βλέπε
παραγράφους 4.2, 4.3 και
4.4), η πιροξικάμη δεν αποτελεί θεραπεία
πρώτης γραμμής σε περίπτωση που
ενδείκνυται ΜΣΑΦ.
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση της
πιροξικάμης θα πρέπει να βασίζεται
στην αξιολόγηση των
συνολικών κινδύνων για τον κάθε
ασθενή ξεχωριστά (βλέπε παραγράφους 4.3
και 4.4).
4.2
ΔΟΣ