Bromazanil 3

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Bromazepam

Beschikbaar vanaf:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-code:

N05BA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

bromazepam

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Bromazepam (12299) 3 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1998-08-31

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BROMAZANIL 3 MG TABLETTEN
Bromazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bromazanil 3 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromazanil 3 beachten?
3.
Wie ist Bromazanil 3 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bromazanil 3 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BROMAZANIL 3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bromazanil 3 ist ein Beruhigungsmittel aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
Bromazanil 3 wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden, die durch
akute und chronische Spannungs-,
Erregungs- und Angstzustände ausgelöst wurden.
Die Anwendung von Bromazanil 3 als Schlafmittel ist nur dann
gerechtfertigt, wenn gleichzeitig eine Beruhigung am
Tage erforderlich ist.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMAZANIL 3 BEACHTEN?
BROMAZANIL 3 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bromazepam, andere Benzodiazepine oder einen
der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie früher einmal abhängig von Alkohol, Drogen oder
Arzneimitteln waren
-
bei akuter Vergiftung mit Alkohol, Schlaf- und Schmerzmitteln oder
Arzneimitteln gegen bestimmte seelische
Erkrankungen (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium-Präparate)
-
bei schwerer, krankhafter Muskelschwäche (My

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bromazanil 3 mg Tabletten
Bromazanil 6 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bromazanil 3_
1 Tablette enthält 3 mg Bromazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 255 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat)/Tablette
_Bromazanil 6_
1 Tablette enthält 6 mg Bromazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 246 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat)/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Bromazanil 3_
Weiße, oblong-bikonvexe Tablette mit beidseitiger 3-fach-Bruchkerbe
_Bromazanil 6_
Grüne, oblong-bikonvexe Tablette mit beidseitiger 3-fach-Bruchkerbe
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und Angstzuständen.
Der Einsatz von Bromazanil als Schlafmittel ist nur dann
gerechtfertigt, wenn gleichzeitig eine Tranquilisation am Tage
erforderlich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung und die Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage, das Indikationsgebiet und die
Schwere der Erkrankung angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz,
die Dosis so gering und die Behandlungsdauer
so kurz wie möglich zu halten.
AMBULANTE BEHANDLUNG
In der Regel sollte die Behandlung mit 3 mg Bromazepam abends, etwa 1
Stunde vor dem Schlafengehen, begonnen
werden.
Die Dosis kann auf 6 mg Bromazepam gesteigert werden.
Im Allgemeinen hält die Wirkung nach abendlicher Einnahme von
Bromazanil bis zum nächsten Abend an,
sodass tagsüber zusätzliche Einnahmen nicht notwendig sind. Sollten
bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen
nicht erzielt werden können, kann die Tagesdosis vom Arzt auf bis zu
9 mg, in Einzelfällen auf bis zu 12 mg
Bromazepam, gesteigert werden. Diese Tagesdosen werden in der Regel
auf mehrere Einzeldosen verteilt,
gegebenenfalls mit einer größeren Dosis zur Nacht. Höhere
Dosierun