Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bromazepam
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N05BA08
bromazepam
Tablette
Teil 1 - Tablette; Bromazepam (12299) 3 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-08-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BROMAZANIL 3 MG TABLETTEN Bromazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bromazanil 3 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromazanil 3 beachten? 3. Wie ist Bromazanil 3 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bromazanil 3 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST BROMAZANIL 3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bromazanil 3 ist ein Beruhigungsmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine. Bromazanil 3 wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden, die durch akute und chronische Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände ausgelöst wurden. Die Anwendung von Bromazanil 3 als Schlafmittel ist nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig eine Beruhigung am Tage erforderlich ist. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMAZANIL 3 BEACHTEN? BROMAZANIL 3 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Bromazepam, andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie früher einmal abhängig von Alkohol, Drogen oder Arzneimitteln waren - bei akuter Vergiftung mit Alkohol, Schlaf- und Schmerzmitteln oder Arzneimitteln gegen bestimmte seelische Erkrankungen (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium-Präparate) - bei schwerer, krankhafter Muskelschwäche (My Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Bromazanil 3 mg Tabletten Bromazanil 6 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Bromazanil 3_ 1 Tablette enthält 3 mg Bromazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 255 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)/Tablette _Bromazanil 6_ 1 Tablette enthält 6 mg Bromazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 246 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)/Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Bromazanil 3_ Weiße, oblong-bikonvexe Tablette mit beidseitiger 3-fach-Bruchkerbe _Bromazanil 6_ Grüne, oblong-bikonvexe Tablette mit beidseitiger 3-fach-Bruchkerbe Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen. Der Einsatz von Bromazanil als Schlafmittel ist nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig eine Tranquilisation am Tage erforderlich ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung und die Dauer der Anwendung müssen an die individuelle Reaktionslage, das Indikationsgebiet und die Schwere der Erkrankung angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten. AMBULANTE BEHANDLUNG In der Regel sollte die Behandlung mit 3 mg Bromazepam abends, etwa 1 Stunde vor dem Schlafengehen, begonnen werden. Die Dosis kann auf 6 mg Bromazepam gesteigert werden. Im Allgemeinen hält die Wirkung nach abendlicher Einnahme von Bromazanil bis zum nächsten Abend an, sodass tagsüber zusätzliche Einnahmen nicht notwendig sind. Sollten bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Tagesdosis vom Arzt auf bis zu 9 mg, in Einzelfällen auf bis zu 12 mg Bromazepam, gesteigert werden. Diese Tagesdosen werden in der Regel auf mehrere Einzeldosen verteilt, gegebenenfalls mit einer größeren Dosis zur Nacht. Höhere Dosierun Läs hela dokumentet