Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CARBOCISTEINA
RATIOPHARM ITALIA Srl
R05CB03
SCIROPPO
"50 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE DA 150 ML
C
Senza obbligo di ricetta
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FOGLIO ILLUSTRATIVO CARBOCISTEINA RATIOPHARM ITALIA 50 MG/ML SOLUZIONE ORALE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Mucolitico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza ed allattamento. PRECAUZIONI PER L’USO L'aumento dell'espettorato, che può osservarsi fin dai primi giorni e che dimostra la lisi delle secrezioni patologiche, si attenua rapidamente. In caso di manifestazioni di ipersensibilità occorre interrompere il trattamento. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale anche quelli senza prescrizione medica. Nessuna. AVVERTENZE SPECIALI GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto l’uso del medicinale è controindicato in gravidanza. Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno, l’uso del medicinale è controindicato durante l’allattamento. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI Carbocisteina ratiopharm Italia non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI: Questo medicinale contiene 7 g di saccarosio per dose massima adulti; Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Il medicinale contiene metile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CARBOCISTEINA ratiopharm Italia 50 mg/ml Soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CARBOCISTEINA ratiopharm Italia 50 mg/ml: 100 ml di soluzione orale contengono: Principio attivo: carbocisteina. 5 g Eccipienti: sodio idrossido, saccarosio, metile p-idrossibenzoato, sodio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI: 50 mg/ml Soluzione orale: 2-3 cucchiai al giorno. Queste dosi possono essere aumentate a giudizio del medico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastro-duodenale. Gravidanza ed allattamento. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’aumento dell’espettorato, che può osservarsi fin dai primi giorni e che dimostra la lisi delle secrezioni patologiche, si attenua rapidamente. In caso di manifestazioni di ipersensibilità occorre interrompere il trattamento. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene 7 g di saccarosio per dose massima adulti. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Il medicinale contiene metile para idrossi benzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene 6,17 mmol (o 142 mg) di sodio per dose Lees het volledige document