Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desloratadine
2CARE4 GENERICS APS
R06AX27
Desloratadine
2.5 mg
tabletti, suussa hajoava
Kaupan: 30 (VNR-numero: 588578) Ei kaupan: 10, 50, 90, 100
Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 50, 90, 100
desloratadiini
Substituutioryhmä: 1094
Myyntilupa myönnetty
2020-02-11
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CAREDIN 2,5 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT desloratadiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Caredin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Caredin-suussa hajoavia tabletteja 3. Miten Caredin-suussa hajoavia tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Caredin-suussa hajoavien tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CAREDIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ CAREDIN ON Caredin sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini. MITEN CAREDIN VAIKUTTAA Caredin-suussa hajoava tabletti on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa hillitsemään allergisia reaktioita ja niiden oireita. MILLOIN CAREDIN-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Caredin-suussa hajoava tabletti lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla, nuorilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla. Näitä oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen. Caredin-suussa hajoavia tabletteja käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat. Oireiden lievittyminen kestää koko Lees het volledige document
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Caredin 2,5 mg suussa hajoavat tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 2,5 mg desloratadiinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1,5 mg aspartaamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, suussa hajoava. Tiilenpunainen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, johon on kaiverrettu ”2.5” ja jonka mitat ovat 6,4 mm x 2,4 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Caredin on tarkoitettu aikuisille, vähintään 12-vuotiaille nuorille ja 6–11-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat): _ Suositeltu Caredin-annos on kaksi 2,5 mg:n suussa hajoavaa tablettia, jotka laitetaan suuhun kerran päivässä. _Pediatriset potilaat _ 6–11-vuotiaat lapset: Suositeltu Caredin-annos on yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti, joka laitetaan suuhun kerran päivässä. Caredin 2,5 mg suussa hajoavien tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 6 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. Desloratadiinin kliinisestä tehosta 6–11-vuotiaiden lasten hoidossa on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohta 5.2). Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiaiden nuorten hoidossa on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.2). 3 Jaksottaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto arvioidaan potilaan sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan lopettaa, kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden palatessa. Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai useammin ja kauemmin kuin 4 viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa allergeenialtistusjaksojen aikana. Antotapa Suun kautta. Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. Lees het volledige document