Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clindamycinehydrochloride - Eq. Clindamycine 10 mg/g
Dechra Regulatory B.V.
QD06AX
Clindamycin Hydrochloride
10 mg/g
Zalf
Clindamycinehydrochloride
Cutaan gebruik
hond
Other Antibiotics for Topical Use
CTI-code: 581217-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4342838 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2021-03-08
Bijsluiter – NL Versie CLINDACUTIN 10 MG/G BIJSLUITER: CLINDACUTIN 10 MG/G ZALF VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Clindacutin 10 mg/g zalf voor honden Clindamycine 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Clindamycine (als clindamycinehydrochloride) 10 mg Witte tot geelachtige zalf voor cutaan gebruik. 4. INDICATIES Voor de behandeling van oppervlakkige geïnfecteerde wonden veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor clindamycine (met name _Staphylococcus _ spp. en _Streptococcus _ spp.). Voor de behandeling van oppervlakkige interdigitale pyodermie veroorzaakt door _Staphylococcus_ _pseudintermedius_ . 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, lincomycine of één van de hulpstoffen. Niet toedienen aan hamsters, cavia’s, konijnen, chinchilla’s, paarden of herkauwers, omdat de inname van clindamycine bij deze diersoorten kan leiden tot ernstige spijsverteringsstoornissen. 6. BIJWERKINGEN Overgevoeligheidsreacties van de huid (bv. pijn, roodheid en jeuk) zijn mogelijk. Antibiotica geassocieerde diarree is mogelijk. Bijsluiter – NL Versie CLINDACUTIN 10 MG/G Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT Hond 8. DOSERING, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK Voorzichtig 3 tot 4 maal daags een dunne laag zalf op de te behandelen huiddelen aanbrengen, zodat de te behandelen huiddelen de hele dag bedekt blijven. Dit totdat volledige genezing is bereikt. De ma Lees het volledige document
SKP– NL Versie CLINDACUTIN 10 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Clindacutin 10 mg/g zalf voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Clindamycine (als clindamycinehydrochloride) 10 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf. Witte tot geelachtige zalf voor cutaan gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van oppervlakkige geïnfecteerde wonden veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor clindamycine (met name _Staphylococcus _ spp. en _Streptococcus _ spp.). Voor de behandeling van oppervlakkige interdigitale pyodermie veroorzaakt door _Staphylococcus_ _pseudintermedius_ . 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, lincomycine of één van de hulpstoffen. Niet toedienen aan hamsters, cavia’s, konijnen, chinchilla’s, paarden of herkauwers, omdat de inname van clindamycine bij deze diersoorten kan leiden tot ernstige spijsverteringsstoornissen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kruisresistentie is aangetoond tussen lincosamiden (met inbegrip van clindamycine), erythromycine en andere macrolide antibiotica. Het gebruik van clindamycine dient zorgvuldig te worden afgewogen wanneer door middel van een antimicrobiële gevoeligheidstest resistentie tegen lincosamiden, erythromycine en andere macrolide antibiotica is aangetoond, aangezien de werkzaamheid verminderd kan zijn. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren SKP– NL Versie CLINDACUTIN 10 MG/G Het inslikken (inclusief oplikken) van het diergeneesmiddel door het behandelde dier dient te worden voorkomen. Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken. Vermijd contact met de slijmvliezen en/of ogen. Gebruik van het diergeneesmi Lees het volledige document