Clindacutin 10 mg/g zalf

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Clindamycinehydrochloride - Eq. Clindamycine 10 mg/g

Disponibil de la:

Dechra Regulatory B.V.

Codul ATC:

QD06AX

INN (nume internaţional):

Clindamycin Hydrochloride

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

Zalf

Compoziție:

Clindamycinehydrochloride

Calea de administrare:

Cutaan gebruik

Grupul Terapeutică:

hond

Zonă Terapeutică:

Other Antibiotics for Topical Use

Rezumat produs:

CTI-code: 581217-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4342838 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2021-03-08

Prospect

Bijsluiter – NL Versie
CLINDACUTIN 10 MG/G
BIJSLUITER:
CLINDACUTIN 10 MG/G ZALF VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clindacutin 10 mg/g zalf voor honden
Clindamycine
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clindamycine (als clindamycinehydrochloride) 10 mg
Witte tot geelachtige zalf voor cutaan gebruik.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van oppervlakkige geïnfecteerde wonden
veroorzaakt door bacteriën die
gevoelig zijn voor clindamycine (met name
_Staphylococcus _
spp. en
_Streptococcus _
spp.).
Voor de behandeling van oppervlakkige interdigitale pyodermie
veroorzaakt door
_Staphylococcus_
_pseudintermedius_
.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
lincomycine of één van de
hulpstoffen.
Niet toedienen aan hamsters, cavia’s, konijnen, chinchilla’s,
paarden of herkauwers, omdat de inname
van clindamycine bij deze diersoorten kan leiden tot ernstige
spijsverteringsstoornissen.
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheidsreacties van de huid (bv. pijn, roodheid en jeuk)
zijn mogelijk.
Antibiotica geassocieerde diarree is mogelijk.
Bijsluiter – NL Versie
CLINDACUTIN 10 MG/G
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Hond
8.
DOSERING, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK
Voorzichtig 3 tot 4 maal daags een dunne laag zalf op de te behandelen
huiddelen aanbrengen, zodat
de te behandelen huiddelen de hele dag bedekt blijven. Dit totdat
volledige genezing is bereikt.
De ma

Caracteristicilor produsului

SKP– NL Versie
CLINDACUTIN 10 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clindacutin 10 mg/g zalf voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clindamycine (als clindamycinehydrochloride) 10 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf.
Witte tot geelachtige zalf voor cutaan gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van oppervlakkige geïnfecteerde wonden
veroorzaakt door bacteriën die
gevoelig zijn voor clindamycine (met name
_Staphylococcus _
spp. en
_Streptococcus _
spp.).
Voor de behandeling van oppervlakkige interdigitale pyodermie
veroorzaakt door
_Staphylococcus_
_pseudintermedius_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
lincomycine of één van de
hulpstoffen.
Niet toedienen aan hamsters, cavia’s, konijnen, chinchilla’s,
paarden of herkauwers, omdat de inname
van clindamycine bij deze diersoorten kan leiden tot ernstige
spijsverteringsstoornissen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kruisresistentie is aangetoond tussen lincosamiden (met inbegrip van
clindamycine), erythromycine
en andere macrolide antibiotica. Het gebruik van clindamycine dient
zorgvuldig te worden afgewogen
wanneer door middel van een antimicrobiële gevoeligheidstest
resistentie tegen lincosamiden,
erythromycine en andere macrolide antibiotica is aangetoond, aangezien
de werkzaamheid verminderd
kan zijn.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
SKP– NL Versie
CLINDACUTIN 10 MG/G
Het inslikken (inclusief oplikken) van het diergeneesmiddel door het
behandelde dier dient te worden
voorkomen.
Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de slijmvliezen en ogen
veroorzaken. Vermijd contact met de
slijmvliezen en/of ogen.
Gebruik van het diergeneesmi