Clindamycine CF 600 mg, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 651,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 600 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

J01FF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 651,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 600 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clindamycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CLINDAMYCINE CF 600 MG,_ harde capsules
RVG 118389
Clindamycine hydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW160378
REV. 3.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLINDAMYCINE CF 600 MG, HARDE CAPSULES
Clindamycinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Clindamycine CF 600 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLINDAMYCINE CF 600 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat clindamycine, een antibioticum. Het wordt gebruikt om
infecties te behandelen.
Clindamycine wordt meestal gebruikt voor het behandelen van ernstige
infecties, vooral wanneer andere
antibiotica onvoldoende effect hebben gehad en de infectie wordt
veroorzaakt door bacteriën die gevoelig
zijn voor clindamycine.
Clindamycine wordt gebruikt voor het behandelen van:
•
infecties in de buikholte
•
infecties van de huid en weke delen (bindweefsels en spieren)
•
infecties van de luchtwegen
•
Infecties van het bekken
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER M

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CLINDAMYCINE CF 600 MG,_ harde capsules
RVG 118389
Clindamycine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW160378
REV. 3.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clindamycine CF 600 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 651,56 mg
clindamycinehydrochloride overeenkomend met 600 mg
clindamycine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 135,64 mg lactose (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Harde gelatine capsule, maat 00el, met ondoorzichtig wit kapje en
ondoorzichtig witte romp, gemerkt met
‘A724’ met zwarte inkt op het kapje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clindamycine is geïndiceerd voor de behandeling van het volgende (zie
rubrieken 4.4 en 5.1):
Ernstige infecties veroorzaakt door gevoelige Gram-positieve en
anaerobe bacteriën zoals:
•
Intra-abdominale infecties
•
Infecties van de huid en weke delen
•
Infecties van de onderste luchtwegen, zoals aspiratiepneumonie
•
Infecties van het bekken
Indien nodig moet clindamycine worden toegediend samen met een ander
antibioticum dat werkzaam is
tegen Gram-negatieve aerobe bacteriën.
De officiële richtlijnen over het geschikte gebruik van
antibacteriële middelen dienen in overweging te
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar _
Matig ernstige infectie: 150 – 300 mg elke 6 uur.
Ernstige infectie: 1200 – 1800 mg per dag in verdeelde doses gegeven
om de 6 tot 8 uur.
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CLINDAMYCINE CF 600 MG,_ harde capsules
RVG 118389
Clindamycine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.